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TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison With Gray-scale and Color Doppler Techniques

9 avril 2017 mis à jour par: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
The purpose of this study is to evaluate the potential of the 3 D TUI view in diagnosis of morbidly adherent placenta in comparison to 2D grayscale, color Doppler and intraoperative findings.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.

  • All patients will undergo the following :

    1. History taking
    2. Clinical examination.
    3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.

  • All patients will undergo the following :

    1. History taking
    2. Clinical examination.
    3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

La description

Inclusion Criteria:

  1. History of previous cesarean section or hysterotomy.
  2. Placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
  3. From 28 wks to Full term.

Exclusion Criteria:

  1. Multiple pregnancies.
  2. Medical disorder as diabetes mellitus, hypertension.
  3. Obese patients. BMI > 30
  4. Intrauterine growth retardation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Loss of the Retro Placental Sonolucent Zone by 2D Grayscale Ultrasonography
Délai: 28 -36 weeks of gestation
2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Loss of the retro placental sonolucent zone in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 2D Grayscale Ultrasonography
Délai: 28 -36 weeks of gestation
2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by Power Doppler Ultrasonography
Délai: 28 -36 weeks of gestation
Power Doppler ultrasonography criteria of Crowded vessels over peripheral sub-placental zone of in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by Power Doppler Ultrasonography
Délai: 28 -36 weeks of gestation
Power Doppler ultrasonography criteria by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Délai: 28 -36 weeks of gestation
the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Délai: 28 -36 weeks of gestation
3D tomographic ultrasound imaging (TUI) of placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
28 -36 weeks of gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Première publication (Estimation)

18 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUI 3D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison with Gray-scale and Color Doppler Techniques

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
  • Patient consent should be taken first.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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