TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison With Gray-scale and Color Doppler Techniques
9 de abril de 2017 actualizado por: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
The purpose of this study is to evaluate the potential of the 3 D TUI view in diagnosis of morbidly adherent placenta in comparison to 2D grayscale, color Doppler and intraoperative findings.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
All patients will undergo the following :
- History taking
- Clinical examination.
- For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
All patients will undergo the following :
- History taking
- Clinical examination.
- For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- History of previous cesarean section or hysterotomy.
- Placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
- From 28 wks to Full term.
Exclusion Criteria:
- Multiple pregnancies.
- Medical disorder as diabetes mellitus, hypertension.
- Obese patients. BMI > 30
- Intrauterine growth retardation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Loss of the Retro Placental Sonolucent Zone by 2D Grayscale Ultrasonography
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Loss of the retro placental sonolucent zone in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
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28 -36 weeks of gestation
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Abnormal Placental Lacunae by 2D Grayscale Ultrasonography
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
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28 -36 weeks of gestation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by Power Doppler Ultrasonography
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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Power Doppler ultrasonography criteria of Crowded vessels over peripheral sub-placental zone of in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
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28 -36 weeks of gestation
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Abnormal Placental Lacunae by Power Doppler Ultrasonography
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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Power Doppler ultrasonography criteria by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
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28 -36 weeks of gestation
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Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume.
The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments.
Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case.
The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
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28 -36 weeks of gestation
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Abnormal Placental Lacunae by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Periodo de tiempo: 28 -36 weeks of gestation
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3D tomographic ultrasound imaging (TUI) of placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume.
The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments.
Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case.
The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
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28 -36 weeks of gestation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TUI 3D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison with Gray-scale and Color Doppler Techniques
- This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
- Patient consent should be taken first.
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