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TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison With Gray-scale and Color Doppler Techniques

9. April 2017 aktualisiert von: Rehab Mohamed Abdelrahman, Ain Shams University
The purpose of this study is to evaluate the potential of the 3 D TUI view in diagnosis of morbidly adherent placenta in comparison to 2D grayscale, color Doppler and intraoperative findings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.

  • All patients will undergo the following :

    1. History taking
    2. Clinical examination.
    3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.

  • All patients will undergo the following :

    1. History taking
    2. Clinical examination.
    3. For each patient, the whole placenta will be scanned in a systematic fashion using both 2D grayscale and 2D power Doppler ultrasound then displayed by 3D TUI to determine whether those patients suspected of having advanced invasive placentation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. History of previous cesarean section or hysterotomy.
  2. Placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
  3. From 28 wks to Full term.

Exclusion Criteria:

  1. Multiple pregnancies.
  2. Medical disorder as diabetes mellitus, hypertension.
  3. Obese patients. BMI > 30
  4. Intrauterine growth retardation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Loss of the Retro Placental Sonolucent Zone by 2D Grayscale Ultrasonography
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Loss of the retro placental sonolucent zone in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 2D Grayscale Ultrasonography
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
2D grayscale ultrasonography criteria of placenta accreta by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by Power Doppler Ultrasonography
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
Power Doppler ultrasonography criteria of Crowded vessels over peripheral sub-placental zone of in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by Power Doppler Ultrasonography
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
Power Doppler ultrasonography criteria by Abnormal placental lacunae in placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section
28 -36 weeks of gestation
Crowded Vessels Over Peripheral Sub-placental Zone by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
28 -36 weeks of gestation
Abnormal Placental Lacunae by 3D Tomographic Ultrasound Imaging (TUI)
Zeitfenster: 28 -36 weeks of gestation
3D tomographic ultrasound imaging (TUI) of placenta previa with its lower edge covering the scar of previous cesarean section the examiner can simultaneously display, on the monitor or on a hard copy, up to 24 preselected parallel cuts from a volume. The slices can be generated either along the initial or any other reconstructed plane of the region of interest (ROI) in intervals of 0.5 - to 5 mm segments. Slice thickness will be adjusted as necessary for each individual case. The most informative image among the multiple images will be displayed with the use of CrossXBeam, a postprocessing tool that allows one to enhance tissue and border differentiation, leading to sharper depiction of the tissue margins
28 -36 weeks of gestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUI 3D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

TUI 3D in Diagnosis of Placenta Accreta: Comparison with Gray-scale and Color Doppler Techniques

  • This is a prospective study which will include 50 patients who will be selected from the outpatient and inpatient obstetric Ain Shams university maternity hospital.
  • Patient consent should be taken first.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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