このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

遠隔リハビリテーショントレーニングが小児嚢胞性線維症患者に与える影響:探索的研究

2026年7月28日 更新者:MemorialCare Health System
嚢胞性線維症 (CF) 患者のフィットネスは、生存率の向上と生活の質の向上に関連する重要なバイオマーカーです。 CF患者はアクティブなライフスタイルを維持することが奨励されていますが、医師は気道クリアランス対策や特定の薬を処方することができますが、運動の処方箋や診療所や病院の外での運動を促進する手段はありません.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ユビキタス コンピューティングの出現は、医療提供の状況を一変させました。 これまでのところ、CF の運動トレーニングは、患者がジムに行く必要があるか、家庭訪問や電話に頼っていました。 仮想訪問は、双方向のビデオおよびオーディオ機能を備えたエクササイズ セッションのライブ ストリームを配信するための斬新で革新的なプラットフォームを提供し、自宅の快適さとプライバシーから CF 患者のエクササイズに個別に注意を向けることができます。 遠隔運動または遠隔リハビリテーションの適用は、整形外科手術後の従来の理学療法と同じくらい効果的であることが示されています。また、脳卒中患者では、治療期間を延長し、治療終了後に観察された衰退を防ぐことにより、患者の転帰を最適化します。治療。 CF患者の場合、急性増悪による入院が運動耐容能に与える影響を考えると、後者は特に重要です。 相互汚染のリスクがグループ運動活動の使用を制限するこの特定の集団では、双方向のビデオ通信を使用することで、感染制御に関する CF 管理の基準を順守しながら運動プログラムに参加することができます。

この研究は、小児 CF 患者に対する遠隔運動および遠隔監視プログラムの実装を評価する最初の研究となります。 小児 CF 患者は、HIPAA 準拠の遠隔医療プラットフォームを介してインストラクターから自宅のコンピューターにライブでストリーミングされる 6 週間の運動プログラムに登録されます。 加速度計やワイヤレス心拍数モニターなどのリモート監視デバイスは、ベースラインの習慣的な活動と運動強度をそれぞれ評価します。 この研究の目的は、遠隔運動プログラムが CF ケアを強化するための実行可能で便利で費用対効果の高い方法であることを示すことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • Pediatric Exercise and Genomics Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 8~21歳
  • -遺伝子研究および/または汗塩化物検査によって確認された嚢胞性線維症の診断
  • -ベースラインの肺機能検査(PFT)(過去3か月以内)でFEV1(1秒あたりの強制呼気量)> 40%
  • 3分間のステップテストができること。
  • 適切な 15 カウントの息切れスコアを達成する必要があります。 四肢を利用したエルゴメトリーテストを実行できる必要があります
  • 自宅にインターネットに接続できるパソコン/スマートフォン/タブレットが必要です

除外基準

  • FEV1 < 40%
  • 飽和度の低下 (75% 未満) または 3 分間のステップ テストでの著しい疲労 15 カウントの息切れスコアが 2 を超える
  • -過去4週間以内の肺の増悪(入院を必要とする息切れまたは呼吸困難)
  • 安静時または睡眠中の酸素要求量。
  • 過去 3 か月以内の最近の気胸 (破裂した肺)
  • 心エコー図で診断された中等度の肺高血圧症(肺動脈の圧力上昇)。
  • -心エコー図による低駆出率(心臓から送り出される血液の割合)の病歴。
  • -心虚血の病歴(心臓組織への血液供給の減少)。
  • -患者の年齢と身長に対する制御されていない全身性高血圧。
  • 中等度から重度の脊柱側弯症(脊椎の異常な湾曲)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:嚢胞性線維症患者
遠隔運動訓練を受け、肺機能検査と運動検査を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
習慣的な活動
時間枠:7日
アクティグラフ加速度計は、習慣的な活動を評価するために、運動プログラムの最初の週と最後の週の起床時間中に参加者が着用します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク酸素消費量
時間枠:30分
患者は、疲労するまで抵抗が毎分 10 ~ 20 ワット増加するランプ プロトコルを使用して、サイクル エルゴメーターで運動します。 このテストでは、呼吸ごとの生理学的パラメーター (酸素飽和度、二酸化炭素レベル、呼吸数、心拍数) が測定されます。 これらの測定値から、参加者が最高レベルの運動に達するときのピーク時の VO2 (酸素消費量) を推定します。
30分
嚢胞性線維症の生活の質に関する調査
時間枠:50分
嚢胞性線維症の生活の質に関する約 50 の質問。
50分
システムユーザビリティ調査
時間枠:10分
システムの使い勝手に関する10問のアンケートです。 これらの質問に対する回答の範囲は、0 (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) までです。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jen Jen Chen, MD、MemorialCare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2019年4月25日

研究の完了 (実際)

2019年5月7日

試験登録日

最初に提出

2016年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月16日

最初の投稿 (推定)

2016年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する