遠隔リハビリテーショントレーニングが小児嚢胞性線維症患者に与える影響:探索的研究
調査の概要
詳細な説明
ユビキタス コンピューティングの出現は、医療提供の状況を一変させました。 これまでのところ、CF の運動トレーニングは、患者がジムに行く必要があるか、家庭訪問や電話に頼っていました。 仮想訪問は、双方向のビデオおよびオーディオ機能を備えたエクササイズ セッションのライブ ストリームを配信するための斬新で革新的なプラットフォームを提供し、自宅の快適さとプライバシーから CF 患者のエクササイズに個別に注意を向けることができます。 遠隔運動または遠隔リハビリテーションの適用は、整形外科手術後の従来の理学療法と同じくらい効果的であることが示されています。また、脳卒中患者では、治療期間を延長し、治療終了後に観察された衰退を防ぐことにより、患者の転帰を最適化します。治療。 CF患者の場合、急性増悪による入院が運動耐容能に与える影響を考えると、後者は特に重要です。 相互汚染のリスクがグループ運動活動の使用を制限するこの特定の集団では、双方向のビデオ通信を使用することで、感染制御に関する CF 管理の基準を順守しながら運動プログラムに参加することができます。
この研究は、小児 CF 患者に対する遠隔運動および遠隔監視プログラムの実装を評価する最初の研究となります。 小児 CF 患者は、HIPAA 準拠の遠隔医療プラットフォームを介してインストラクターから自宅のコンピューターにライブでストリーミングされる 6 週間の運動プログラムに登録されます。 加速度計やワイヤレス心拍数モニターなどのリモート監視デバイスは、ベースラインの習慣的な活動と運動強度をそれぞれ評価します。 この研究の目的は、遠隔運動プログラムが CF ケアを強化するための実行可能で便利で費用対効果の高い方法であることを示すことです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 8~21歳
- -遺伝子研究および/または汗塩化物検査によって確認された嚢胞性線維症の診断
- -ベースラインの肺機能検査(PFT)(過去3か月以内)でFEV1(1秒あたりの強制呼気量)> 40%
- 3分間のステップテストができること。
- 適切な 15 カウントの息切れスコアを達成する必要があります。 四肢を利用したエルゴメトリーテストを実行できる必要があります
- 自宅にインターネットに接続できるパソコン/スマートフォン/タブレットが必要です
除外基準
- FEV1 < 40%
- 飽和度の低下 (75% 未満) または 3 分間のステップ テストでの著しい疲労 15 カウントの息切れスコアが 2 を超える
- -過去4週間以内の肺の増悪(入院を必要とする息切れまたは呼吸困難)
- 安静時または睡眠中の酸素要求量。
- 過去 3 か月以内の最近の気胸 (破裂した肺)
- 心エコー図で診断された中等度の肺高血圧症(肺動脈の圧力上昇)。
- -心エコー図による低駆出率(心臓から送り出される血液の割合)の病歴。
- -心虚血の病歴(心臓組織への血液供給の減少)。
- -患者の年齢と身長に対する制御されていない全身性高血圧。
- 中等度から重度の脊柱側弯症(脊椎の異常な湾曲)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:嚢胞性線維症患者
遠隔運動訓練を受け、肺機能検査と運動検査を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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習慣的な活動
時間枠:7日
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アクティグラフ加速度計は、習慣的な活動を評価するために、運動プログラムの最初の週と最後の週の起床時間中に参加者が着用します。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量
時間枠:30分
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患者は、疲労するまで抵抗が毎分 10 ~ 20 ワット増加するランプ プロトコルを使用して、サイクル エルゴメーターで運動します。
このテストでは、呼吸ごとの生理学的パラメーター (酸素飽和度、二酸化炭素レベル、呼吸数、心拍数) が測定されます。
これらの測定値から、参加者が最高レベルの運動に達するときのピーク時の VO2 (酸素消費量) を推定します。
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30分
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嚢胞性線維症の生活の質に関する調査
時間枠:50分
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嚢胞性線維症の生活の質に関する約 50 の質問。
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50分
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システムユーザビリティ調査
時間枠:10分
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システムの使い勝手に関する10問のアンケートです。
これらの質問に対する回答の範囲は、0 (まったくそう思わない) から 4 (強くそう思う) までです。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jen Jen Chen, MD、MemorialCare
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 277-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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