Impacto del entrenamiento de telerehabilitación en pacientes pediátricos con fibrosis quística: un estudio exploratorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El advenimiento de la computación ubicua ha transformado el panorama de la prestación de atención médica. Hasta el momento, el entrenamiento físico en la FQ ha requerido que los pacientes viajen a un gimnasio o dependan de visitas domiciliarias o llamadas telefónicas. Las visitas virtuales brindan una plataforma novedosa e innovadora para brindar una transmisión en vivo de sesiones de ejercicio con capacidades de video y audio bidireccionales, lo que permite una atención individualizada al ejercicio para pacientes con FQ desde la comodidad y privacidad de sus hogares. Se ha demostrado que las aplicaciones de teleejercicio o telerehabilitación son tan efectivas como en la fisioterapia convencional después de cirugías ortopédicas y, en pacientes con accidente cerebrovascular, para optimizar el resultado del paciente al prolongar la duración del tratamiento y prevenir la disminución observada después de la terminación del tratamiento. terapia. Para los pacientes con FQ, esto último es especialmente importante dado el impacto de las hospitalizaciones por exacerbaciones agudas en la tolerancia al ejercicio. En esta población en particular, donde los riesgos de contaminación cruzada limitan el uso de la actividad de ejercicio en grupo, el uso de telecomunicaciones de video bidireccionales permite la participación en programas de ejercicio mientras se cumplen los estándares de manejo de la FQ con respecto al control de infecciones.
Este estudio sería el primero en evaluar la implementación de un programa de teleejercicio y monitoreo remoto en pacientes pediátricos con FQ. Los pacientes pediátricos con FQ se inscribirán en un programa de ejercicios de seis semanas que un instructor transmitirá en vivo a sus computadoras en el hogar a través de una plataforma de telemedicina compatible con HIPAA. Los dispositivos de monitoreo remoto, como los acelerómetros y los monitores de frecuencia cardíaca inalámbricos, evaluarán la actividad habitual de referencia y la intensidad del ejercicio, respectivamente. El objetivo de este estudio es demostrar que el programa de teleejercicio es un método factible, conveniente y rentable para mejorar la atención de la FQ.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- 8 - 21 años
- Diagnóstico de Fibrosis Quística confirmado por estudios genéticos y/o pruebas de cloruro en sudor
- Prueba de función pulmonar (PFT) inicial (en los últimos 3 meses) con FEV1 (volumen espiratorio forzado en 1 segundo) > 40 %
- Debe ser capaz de realizar una prueba de paso de 3 minutos.
- Debe lograr una puntuación adecuada de dificultad para respirar de 15 recuentos. Debe poder realizar pruebas de ergometría utilizando las extremidades.
- Debe tener una computadora / teléfono inteligente / tableta que funcione con conexión a Internet en casa
Criterio de exclusión
- VEF1 < 40 %
- Desaturaciones (menos del 75 %) o fatiga significativa con una puntuación de disnea de 15 recuentos en la prueba de pasos de 3 minutos de más de 2
- Exacerbación pulmonar (dificultad para respirar o dificultad para respirar que requiere hospitalización) en las últimas 4 semanas
- Necesidad de oxígeno en reposo o durante el sueño.
- Neumotórax reciente (pulmón reventado) en los últimos 3 meses
- Hipertensión pulmonar moderada (aumento de la presión en las arterias pulmonares) diagnosticada mediante ecocardiograma.
- Antecedentes de fracción de eyección baja (porcentaje de sangre que se bombea fuera del corazón) mediante ecocardiograma.
- Antecedentes de isquemia cardíaca (suministro sanguíneo reducido al tejido cardíaco).
- Hipertensión sistémica no controlada para la edad y talla del paciente.
- Escoliosis de moderada a severa (curvatura anormal de la columna)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con fibrosis quística
Recibir entrenamiento de teleejercicio y someterse a pruebas de función pulmonar y pruebas de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad habitual
Periodo de tiempo: 7 días
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El participante usará un acelerómetro Actigraph durante las horas de vigilia durante la primera semana y la última semana del programa de ejercicios para evaluar la actividad habitual.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El paciente se ejercitará en cicloergómetro, utilizando un protocolo de rampa en el que se aumenta la resistencia en 10-20 vatios por minuto, hasta el agotamiento.
Durante esta prueba, se realizarán mediciones respiración a respiración de parámetros fisiológicos (saturación de oxígeno, niveles de dióxido de carbono, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca).
A partir de estas mediciones, extrapolaremos el VO2 (consumo de oxígeno) en su punto máximo, que es cuando el participante alcanza su mayor nivel de esfuerzo.
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30 minutos
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Encuesta de calidad de vida de la fibrosis quística
Periodo de tiempo: 50 minutos
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Aproximadamente 50 preguntas relacionadas con la calidad de vida en la fibrosis quística.
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50 minutos
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Encuesta de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Una encuesta de diez preguntas relacionadas con la usabilidad del sistema.
Las respuestas a estas preguntas van de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jen Jen Chen, MD, MemorialCare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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