Impacto do treinamento de telerreabilitação em pacientes pediátricos com fibrose cística: um estudo exploratório
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O advento da computação ubíqua transformou o panorama da prestação de cuidados de saúde. Até agora, o treinamento físico na FC exigiu que os pacientes viajassem para uma academia ou dependesse de visitas domiciliares ou telefonemas. As visitas virtuais fornecem uma plataforma nova e inovadora para oferecer uma transmissão ao vivo de sessões de exercícios com recursos de vídeo e áudio bidirecionais, permitindo atenção individualizada ao exercício para pacientes com FC no conforto e privacidade de suas casas. Aplicações de tele-exercício ou tele-reabilitação demonstraram ser tão eficazes quanto na fisioterapia convencional após cirurgias ortopédicas e, em pacientes com AVC, para otimizar o resultado do paciente, prolongando a duração do tratamento e evitando o declínio observado após o término do tratamento. terapia. Para pacientes com FC, o último é especialmente importante devido ao impacto das hospitalizações por exacerbações agudas na tolerância ao exercício. Nesta população em particular, onde os riscos de contaminação cruzada limitam o uso de atividades de exercícios em grupo, o uso de telecomunicação de vídeo bidirecional permite a participação em programas de exercícios, ao mesmo tempo em que adere aos padrões de gerenciamento de FC em relação ao controle de infecções.
Este estudo seria o primeiro a avaliar a implementação de um programa de teleexercício e monitoramento remoto em pacientes pediátricos com FC. Pacientes pediátricos com FC serão inscritos em um programa de exercícios de seis semanas transmitido ao vivo de um instrutor para seus computadores em casa por meio de uma plataforma de telemedicina compatível com HIPAA. Dispositivos de monitoramento remoto, como acelerômetros e monitores de frequência cardíaca sem fio, avaliarão a atividade habitual de linha de base e a intensidade do exercício, respectivamente. O objetivo deste estudo é mostrar que o programa de teleexercício é um método viável, conveniente e econômico para melhorar o tratamento da FC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- 8 - 21 anos
- Diagnóstico de Fibrose Cística confirmado por estudos genéticos e/ou teste de cloreto de suor
- Teste de função pulmonar (TFP) basal (nos últimos 3 meses) com VEF1 (volume expiratório forçado em 1 segundo) > 40%
- Deve ser capaz de realizar o teste de degrau de 3 minutos.
- Deve atingir uma pontuação adequada de falta de ar de 15 contagens. Deve ser capaz de realizar testes de ergometria utilizando extremidades
- Deve ter um computador/smartphone/tablet funcional com conexão à internet em casa
Critério de exclusão
- VEF1 < 40%
- Dessaturações (menos de 75%) ou fadiga significativa com teste de degrau de 3 minutos 15 contam pontuação de falta de ar maior que 2
- Exacerbação pulmonar (falta de ar ou dificuldade em respirar requerendo hospitalização) nas últimas 4 semanas
- Necessidade de oxigênio em repouso ou durante o sono.
- Pneumotórax recente (pulmão estourado) nos últimos 3 meses
- Hipertensão pulmonar moderada (aumento da pressão nas artérias pulmonares) diagnosticada por ecocardiograma.
- História de baixa fração de ejeção (porcentagem de sangue sendo bombeado para fora do coração) via ecocardiograma.
- Histórico de isquemia cardíaca (redução do suprimento sanguíneo para o tecido cardíaco).
- Hipertensão sistêmica não controlada para idade e altura do paciente.
- Escoliose moderada a grave (curvatura anormal da coluna)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com fibrose cística
Receber treinamento de tele-exercício e passar por testes de função pulmonar e teste de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade habitual
Prazo: 7 dias
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Um acelerômetro Actigraph será usado pelo participante durante as horas de vigília na primeira e última semana do programa de exercícios para avaliar a atividade habitual.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: 30 minutos
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O paciente se exercitará em cicloergômetro, utilizando um protocolo de rampa no qual a resistência é aumentada em 10-20 watts por minuto, até a exaustão.
Durante este teste, medições respiração a respiração dos parâmetros fisiológicos (saturação de oxigênio, níveis de dióxido de carbono, frequência respiratória, frequência cardíaca) serão medidas.
A partir dessas medidas, vamos extrapolar o VO2 (consumo de oxigênio) em seu pico, que é quando o participante atinge seu nível máximo de esforço.
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30 minutos
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Pesquisa de qualidade de vida em fibrose cística
Prazo: 50 minutos
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Aproximadamente 50 questões relacionadas à qualidade de vida na fibrose cística.
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50 minutos
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Pesquisa de usabilidade do sistema
Prazo: 10 minutos
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Uma pesquisa de dez perguntas relacionadas à usabilidade do sistema.
As respostas para essas perguntas variam de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jen Jen Chen, MD, MemorialCare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 277-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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