Etäkuntoutuskoulutuksen vaikutus lasten kystisen fibroosin potilaisiin: tutkiva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arjen tietotekniikan tulo on muuttanut terveydenhuollon tarjoamisen maisemaa. Toistaiseksi CF-harjoittelu on vaatinut potilaiden matkustamista kuntosalille tai luottanut kotikäynteihin tai puheluihin. Virtuaalivierailut tarjoavat uudenlaisen ja innovatiivisen alustan suorien harjoitusten suoratoistoon, jossa on kaksisuuntaisia video- ja ääniominaisuuksia, mikä mahdollistaa yksilöllisen huomion CF-potilaan harjoitteluun kodin mukavuudesta ja yksityisyydestä. Etäharjoituksen tai etäkuntoutuksen sovellusten on osoitettu olevan yhtä tehokkaita kuin tavanomaisessa fysioterapiassa ortopedisten leikkausten jälkeen ja aivohalvauspotilailla potilaan lopputuloksen optimoimiseksi pidentämällä hoidon kestoa ja ehkäisemällä havaittua heikkenemistä hoidon lopettamisen jälkeen. terapiaa. CF-potilaille jälkimmäinen on erityisen tärkeä, kun otetaan huomioon akuuttien pahenemisvaiheiden takia sairaalahoitojen vaikutus rasituksen sietokykyyn. Tässä nimenomaisessa populaatiossa, jossa ristikontaminaatioriskit rajoittavat ryhmäliikuntatoiminnan käyttöä, kaksisuuntaisen videoviestinnän käyttö mahdollistaa osallistumisen harjoitusohjelmiin noudattaen samalla CF-hallinnan standardeja infektioiden hallinnassa.
Tämä tutkimus olisi ensimmäinen, joka arvioi etäharjoitus- ja etävalvontaohjelman toteuttamista lasten CF-potilailla. Pediatriset CF-potilaat otetaan mukaan kuuden viikon harjoitusohjelmaan, joka suoratoistaa ohjaajalta heidän kotonaan oleville tietokoneilleen HIPAA-yhteensopivan telelääketieteen alustan kautta. Etävalvontalaitteet, kuten kiihtyvyysmittarit ja langattomat sykemittarit, arvioivat perustason tavanomaista aktiivisuutta ja harjoituksen intensiteettiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että etäharjoitusohjelma on toteuttamiskelpoinen ja kätevä ja kustannustehokas tapa tehostaa CF-hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 8-21 vuotta vanha
- Kystisen fibroosin diagnoosi on vahvistettu geneettisillä tutkimuksilla ja/tai hikikloriditesteillä
- Lähtötilanteen keuhkotoimintatesti (PFT) (viimeisten 3 kuukauden aikana) FEV1:llä (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa) > 40 %
- On kyettävä suorittamaan 3 minuutin askeltesti.
- On saavutettava riittävä 15 pisteen hengenahdistus. On kyettävä tekemään ergometriatestejä raajoja hyödyntäen
- Kotona tulee olla toimiva tietokone/älypuhelin/tabletti internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit
- FEV1 < 40 %
- Desaturaatiot (alle 75 %) tai merkittävä väsymys 3 minuutin askeltestillä 15 count hengenahdistuspisteet yli 2
- Keuhkojen paheneminen (hengenahdistus tai hengitysvaikeus, joka vaatii sairaalahoitoa) viimeisen 4 viikon aikana
- Hapentarve levossa tai nukkuessa.
- Äskettäinen ilmarinta (keuhkopommitus) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Keskivaikea keuhkoverenpainetauti (kohonnut paine keuhkovaltimoissa), joka on diagnosoitu sydämen kaikututkimuksella.
- Alhainen ejektiofraktio (sydämestä pumpatun veren prosenttiosuus) kaikukardiogrammin kautta.
- Aiempi sydäniskemia (sydänkudoksen heikentynyt verenkierto).
- Hallitsematon systeeminen hypertensio potilaan iän ja pituuden mukaan.
- Keskivaikea tai vaikea skolioosi (selkärangan epänormaali kaarevuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kystistä fibroosia sairastavat potilaat
Vastaanota etäharjoituskoulutusta ja käy läpi keuhkojen toiminta- ja rasitustestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavanomaista toimintaa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistuja käyttää Actigraph-kiihtyvyysmittaria valveillaoloaikana harjoitusohjelman ensimmäisen ja viimeisen viikon aikana tavanomaisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu hapenkulutus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilas harjoittelee pyöräergometrillä ramppiprotokollalla, jossa vastusta lisätään 10-20 wattia minuutissa uupumukseen asti.
Tämän testin aikana mitataan fysiologisten parametrien (happisaturaatio, hiilidioksiditasot, hengitystiheys, syke) hengityksen mukaan mitattuja mittauksia.
Näistä mittauksista ekstrapoloidaan VO2 (hapenkulutus) huipussaan, jolloin osallistuja saavuttaa korkeimman rasitustasonsa.
|
30 minuuttia
|
|
Kystisen fibroosin elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Noin 50 kysymystä kystisen fibroosin elämänlaadusta.
|
50 minuuttia
|
|
Järjestelmän käytettävyystutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Järjestelmän käytettävyyteen liittyvä kymmenen kysymyksen kysely.
Vastaukset näihin kysymyksiin vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jen Jen Chen, MD, MemorialCare
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .