Dopad telerehabilitačního tréninku na dětské pacienty s cystickou fibrózou: Průzkumná studie
Přehled studie
Detailní popis
Nástup všudypřítomné výpočetní techniky změnil oblast poskytování zdravotní péče. Doposud cvičební trénink v CF buď vyžadoval, aby pacienti cestovali do posilovny, nebo se spoléhali na návštěvy doma nebo telefonní hovory. Virtuální návštěvy poskytují novou a inovativní platformu pro poskytování živého přenosu cvičebních relací s obousměrnými video a audio funkcemi, což umožňuje individuální pozornost na cvičení pro pacienta s CF z pohodlí a soukromí jejich domova. Ukázalo se, že aplikace telecvičení nebo telerehabilitace jsou stejně účinné jako konvenční fyzikální terapie po ortopedických operacích au pacientů s cévní mozkovou příhodou optimalizují výsledky pacientů prodloužením trvání léčby a prevencí pozorovaného poklesu po ukončení léčby. terapie. Pro pacienty s CF je to druhé zvláště důležité vzhledem k dopadu hospitalizací pro akutní exacerbace na toleranci zátěže. V této konkrétní populaci, kde rizika křížové kontaminace omezují používání skupinových cvičebních aktivit, použití obousměrné videotelekomunikace umožňuje účast na cvičebních programech při dodržení standardů řízení CF ohledně kontroly infekce.
Tato studie by byla první, která by zhodnotila implementaci programu tele-cvičení a dálkového sledování u dětských pacientů s CF. Pediatričtí pacienti s CF budou zařazeni do šestitýdenního cvičebního programu, který je živě přenášen od instruktora do jejich počítačů doma prostřednictvím telemedicínské platformy kompatibilní s HIPAA. Zařízení pro dálkové monitorování, jako jsou akcelerometry a bezdrátové monitory srdečního tepu, budou vyhodnocovat základní obvyklou aktivitu a intenzitu cvičení. Cílem této studie je ukázat, že program tele-cvičení je proveditelnou, pohodlnou a nákladově efektivní metodou ke zlepšení péče o CF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Pediatric Exercise and Genomics Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- 8 - 21 let
- Diagnóza cystické fibrózy potvrzená genetickými studiemi a/nebo testováním chloridů v potu
- Základní vyšetření plicních funkcí (PFT) (během posledních 3 měsíců) s FEV1 (objem nuceného výdechu za 1 sekundu) > 40 %
- Musí být schopen provést 3minutový krokový test.
- Musí dosáhnout adekvátního 15násobného skóre dušnosti. Musí být schopen provádět ergometrická vyšetření na končetinách
- Musíte mít doma funkční počítač/smartphone/tablet s připojením k internetu
Kritéria vyloučení
- FEV1 < 40 %
- Desaturace (méně než 75 %) nebo výrazná únava s 3minutovým krokovým testem 15 počítají skóre dušnosti vyšší než 2
- Plicní exacerbace (dušnost nebo potíže s dýcháním vyžadující hospitalizaci) během posledních 4 týdnů
- Potřeba kyslíku v klidu nebo během spánku.
- Nedávný pneumotorax (poskočená plíce) za poslední 3 měsíce
- Střední plicní hypertenze (zvýšený tlak v plicních tepnách) diagnostikovaná pomocí echokardiogramu.
- Anamnéza nízké ejekční frakce (procento krve vypumpované ze srdce) prostřednictvím echokardiogramu.
- Srdeční ischemie v anamnéze (snížené prokrvení srdeční tkáně).
- Nekontrolovaná systémová hypertenze pro věk a výšku pacienta.
- Středně těžká až těžká skolióza (abnormální zakřivení páteře)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s cystickou fibrózou
Absolvujte trénink tele-cvičení a absolvujte testování funkce plic a zátěžové testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvyklá aktivita
Časové okno: 7 dní
|
Akcelerometr Actigraph bude účastník nosit během doby bdění během prvního a posledního týdne cvičebního programu k posouzení obvyklé aktivity.
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková spotřeba kyslíku
Časové okno: 30 minut
|
Pacient bude cvičit na cyklovém ergometru pomocí rampového protokolu, ve kterém se odpor zvyšuje o 10-20 wattů za minutu, až do vyčerpání.
Během tohoto testu budou měřeny dechové měření fyziologických parametrů (saturace kyslíkem, hladina oxidu uhličitého, dechová frekvence, srdeční frekvence).
Z těchto měření budeme extrapolovat VO2 (spotřeba kyslíku) na vrcholu, což je, když účastník dosáhne své nejvyšší úrovně námahy.
|
30 minut
|
|
Průzkum kvality života cystické fibrózy
Časové okno: 50 minut
|
Přibližně 50 otázek týkajících se kvality života u cystické fibrózy.
|
50 minut
|
|
Průzkum použitelnosti systému
Časové okno: 10 minut
|
Průzkum o deseti otázkách týkajících se použitelnosti systému.
Odpovědi na tyto otázky se pohybují od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jen Jen Chen, MD, MemorialCare
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 277-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .