モンテルカストで制御できない持続性喘息の参加者におけるMK-1029の研究（MK-1029-015）

包含基準:

• 少なくとも1年間持続する喘息の症状
• 「必要に応じて」吸入短時間作用型ベータ作動薬（アルブテロール/サルブタモール）を含む喘息治療歴;吸入コルチコステロイド（ICS）、ICS/長時間作用型（吸入）ベータ2アドレナリン作動薬（LABA）の組み合わせ、および/または経口喘息コントローラーの安定した用量
• -モンテルカストを受けている間、喘息を制御する薬を中止または漸減できる必要があります
• 喫煙歴がない、または少なくとも 1 年間禁煙していて、喫煙歴が 10 パックイヤー以下
• 15 kg/m^2 から 40 kg/m^2 のボディマス指数 (BMI)。
• -女性は妊娠していてはならず（血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン検査が陰性）、または授乳中であり、治療後のフォローアップ期間を含む研究期間中、妊娠を計画してはなりません
• -生殖能力のある女性と男性の参加者は、研究期間中、適切な避妊を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -気管支拡張症または慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの別の活動性肺疾患の証拠
• 許容できる再現性のあるスパイロメトリーを実行できない
• -スクリーニング訪問から3か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、または制御不能な不整脈の病歴
• -スクリーニング訪問から4週間以内の主要な外科的処置
• スクリーニング来院から2週間以内の献血
• -喘息の緊急治療室での治療（4週間以内）または喘息または呼吸器疾患の入院 スクリーニング訪問から2か月以内
• -スクリーニング訪問から2週間以内の活動性副鼻腔疾患の証拠
• -スクリーニング訪問から1か月以内の上気道感染症（ウイルスまたは細菌）
• -スクリーニング訪問から3か月以内の精神障害の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の病歴
• 眼科、神経、肝臓、腎臓、結合組織、泌尿生殖器、胃腸、心血管または血液系の不安定な疾患
• -5年以内のがんの病歴（正常に治療された皮膚の基底細胞がんおよび扁平上皮がんを除く） スクリーニング訪問
• コントロールされていない高血圧
• -スクリーニング訪問から4週間以内の治験薬を含む臨床試験への参加
• 吸入されたベータ作動薬および/またはロイコトリエン阻害剤、またはラクトースやガラクトースを含むそれらの成分に対する過敏症または不耐性
• -アスピリンまたは非ステロイド系抗炎症薬に対する既知の過敏症または以前の曝露がない