喘息の子供のためのビューテイコ法
2017年1月20日 更新者：Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
喘息の子供のためのブテイコ法：無作為対照試験
この研究は、喘息の子供の治療における補助療法としてのブテイコ法の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
喘息と診断された7歳から12歳までの子供が含まれます。
介入群の子供たちはビューテイコ法による治療を 6 セッション (週に 2 回) 行います。
対照群に割り当てられた子供は、両親と一緒に、喘息に関する教育的介入を受けます。
治験責任医師は、PAQLQ（小児喘息の生活の質に関する質問票）、肺機能（スパイロメトリー）、および 6 分間の歩行テストによって、生活の質を評価します。
バイタル サイン、肺の聴診、および末梢酸素飽和度もテスト中に評価されます。
また、入院数、病状悪化による不登校の発生状況、ぜんそく症状、β2刺激薬の使用状況などの情報を収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Norte
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Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 喘息と診断された 7 歳から 12 歳までの子供。
- 前の 4 週間で用量が変化していない定期的な吸入コルチコステロイド;
- 子供は提示できません：他の呼吸器疾患（嚢胞性線維症、気管支拡張症、結核など）、網膜剥離、高血圧クリーゼ、先天性心疾患、肺水腫、肺葉切除または肺分節切除の既往、評価の15日前の呼吸器感染症。
除外基準:
- 必要な手続きの一部を行うことができない子供;
- 研究への参加を断念し、評価中に気道の急性症状を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：喘息教育
対照群に割り当てられた子供は、両親と一緒に、喘息に関する教育的介入を受けます。
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喘息に関する教育的介入は、対照群に割り当てられた子供たちに与えられます。
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実験的：ブテイコ
介入群の子供たちはビューテイコ法による治療を 6 セッション (週に 2 回) 行います。
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介入は週に 2 回、3 週間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOLの変化（アンケート）
時間枠：ベースラインと 3 週間後
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生活の質は、小児喘息の生活の質アンケート (PAQLQ) によって評価されます。
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ベースラインと 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の変化（スパイロメトリー）
時間枠：ベースラインと 3 週間後
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測定パラメーター (予測されるパーセントとして表されます): FVC、FEV1、FEV1/FVC、FEF25-75%、PEF。
PEF は L/min で表されます。
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ベースラインと 3 週間後
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6分歩行試験距離の推移
時間枠：ベースラインと 3 週間後
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ベースラインと 3 週間後
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緊急治療室への訪問回数
時間枠：研究完了まで、平均3週間
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研究完了まで、平均3週間
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不登校の発生
時間枠：研究完了まで、平均3週間
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研究完了まで、平均3週間
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増悪の発生
時間枠：研究完了まで、平均3週間
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喘息増悪またはアレルギーエピソードの発生
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研究完了まで、平均3週間
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Β2作動薬使用の発生
時間枠：研究完了まで、平均3週間
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研究完了まで、平均3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月20日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。