Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buteyko-metoden til børn med astma

20. januar 2017 opdateret af: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Buteyko-metoden til børn med astma: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Buteyko-metoden som en supplerende terapi i behandlingen af ​​børn med astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn fra 7 til 12 år med astmadiagnose vil blive inkluderet. Børn i interventionsgruppen vil udføre 6 sessioner (to gange om ugen) med behandling med Buteyko-metoden. Børn, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil sammen med deres forældre modtage pædagogiske indsatser i forhold til astma. Efterforskerne vil vurdere livskvalitet ved PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire), lungefunktion (spirometri) og seks minutters gangtest. Vitale tegn, pulmonal auskultation og perifer iltmætning vil også blive vurderet under testene. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om antallet af indlæggelser, forekomst af skolefravær på grund af forværring af sygdommen, astmasymptomer og brug af Beta2-agonister.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 7 til 12 år med astmadiagnose;
  • Regelmæssige inhalerede kortikosteroider uden ændring i dosis i de foregående 4 uger;
  • Børn kan ikke præsentere: anden luftvejssygdom (såsom cystisk fibrose, bronkiektasi, tuberkulose), nethindeløsning, hypertensiv krise, medfødt hjertefejl, lungeødem, historie med lobektomi eller lungesegmentektomi, luftvejsinfektioner 15 dage før evalueringerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke er i stand til at udføre nogle af de nødvendige procedurer;
  • Opgiv at deltage i forskningen og præsentere akutte symptomer på luftvejene under vurderingerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Astma uddannelse
Børn, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil sammen med deres forældre modtage pædagogiske indsatser i forhold til astma.
Andet: Astma uddannelse
Pædagogiske interventioner i forhold til astma vil blive givet til børn, der er tilknyttet kontrolgruppen.
EKSPERIMENTEL: Buteyko
Børn i interventionsgruppen vil udføre 6 sessioner (to gange om ugen) med behandling med Buteyko-metoden.
Andet: Buteyko
Intervention vil blive afholdt to gange om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (spørgeskema)
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Livskvalitet vil blive vurderet af Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).
Baseline og tre uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lungefunktionen (spirometri)
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Målte parametre (som vil blive udtrykt som forventet procent): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF. PEF vil blive udtrykt som L/min.
Baseline og tre uger senere
Ændring i seks minutters gangtestafstand
Tidsramme: Baseline og tre uger senere
Baseline og tre uger senere
Antal besøg på skadestuen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Forekomst af fravær i skolen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Forekomst af eksacerbationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Forekomst af astmaeksacerbationer eller allergiepisoder
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Forekomst af brug af Beta2-agonister
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger
Gennem studieafslutning i gennemsnit tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2016

Først opslået (SKØN)

25. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 562.554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Buteyko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner