Método Buteyko para crianças com asma
20 de janeiro de 2017 atualizado por: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Método Buteyko para crianças com asma: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do método Buteyko como terapia adjuvante no tratamento de crianças com asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico de asma.
As crianças do grupo intervenção realizarão 6 sessões (duas vezes por semana) de tratamento com o Método Buteyko.
As crianças designadas para o grupo controle receberão, juntamente com seus pais, intervenções educativas em relação à asma.
Os investigadores avaliarão a qualidade de vida pelo PAQLQ (Questionário de Qualidade de Vida Pediátrica em Asma), a função pulmonar (espirometria) e o teste de caminhada de seis minutos.
Sinais vitais, ausculta pulmonar e saturação periférica de oxigênio também serão avaliados durante os exames.
Além disso, serão coletadas informações sobre o número de internações, ocorrência de faltas na escola por exacerbação da doença, sintomas de asma e uso de beta2-agonistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 12 anos com diagnóstico de asma;
- Corticosteroides inalatórios regulares sem alteração da dose nas 4 semanas anteriores;
- Crianças não podem apresentar: outra doença respiratória (como fibrose cística, bronquiectasia, tuberculose), descolamento de retina, crise hipertensiva, cardiopatia congênita, edema pulmonar, história de lobectomia ou segmentectomia pulmonar, infecções respiratórias 15 dias antes das avaliações.
Critério de exclusão:
- Crianças que não são capazes de realizar alguns dos procedimentos necessários;
- Desistir de participar da pesquisa e apresentar sintomas agudos de vias respiratórias durante as avaliações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação em asma
As crianças designadas para o grupo controle receberão, juntamente com seus pais, intervenções educativas em relação à asma.
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Intervenções educativas em relação à asma serão dadas às crianças designadas para o grupo controle.
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EXPERIMENTAL: Buteyko
As crianças do grupo intervenção realizarão 6 sessões (duas vezes por semana) de tratamento com o Método Buteyko.
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A intervenção será realizada duas vezes por semana durante 3 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida (questionário)
Prazo: Linha de base e três semanas depois
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A qualidade de vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida em Asma Pediátrica (PAQLQ).
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Linha de base e três semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função pulmonar (espirometria)
Prazo: Linha de base e três semanas depois
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Parâmetros medidos (que serão expressos como percentual previsto): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF.
O PEF será expresso em L/min.
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Linha de base e três semanas depois
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Mudança na distância do teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base e três semanas depois
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Linha de base e três semanas depois
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Número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Ocorrência de faltas na escola
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Ocorrência de exacerbações
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Ocorrência de exacerbações de asma ou episódios de alergia
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Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Ocorrência de uso de beta2-agonistas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Até a conclusão do estudo, uma média de três semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 562.554
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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