Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buteyko metoda pro děti s astmatem

20. ledna 2017 aktualizováno: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Buteyko metoda pro děti s astmatem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl posoudit účinnost metody Buteyko jako doplňkové terapie v léčbě dětí s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazeny budou děti od 7 do 12 let s diagnózou astmatu. Děti v intervenční skupině absolvují 6 sezení (dvakrát týdně) léčby metodou Buteyko. Děti zařazené do kontrolní skupiny dostanou spolu se svými rodiči edukační intervence ve vztahu k astmatu. Vyšetřovatelé budou hodnotit kvalitu života pomocí PAQLQ (Dotazník kvality života u pediatrického astmatu), plicní funkce (spirometrie) a šestiminutový test chůze. Během testů budou také hodnoceny vitální funkce, auskultace plic a periferní saturace kyslíkem. Dále budou shromažďovány informace o počtech hospitalizací, výskytu absence ve škole z důvodu exacerbace onemocnění, příznaků astmatu a užívání beta2-agonistů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 7 do 12 let s diagnózou astmatu;
  • Pravidelné inhalační kortikosteroidy beze změny dávky v předchozích 4 týdnech;
  • Děti nemohou mít: jiné respirační onemocnění (jako je cystická fibróza, bronchiektázie, tuberkulóza), odchlípení sítnice, hypertenzní krize, vrozená srdeční vada, plicní edém, lobektomie nebo segmentektomie plic v anamnéze, respirační infekce 15 dní před hodnocením.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které nejsou schopny provést některé z nezbytných postupů;
  • Vzdát se účasti na výzkumu a během hodnocení prezentovat akutní příznaky respiračního traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Výchova k astmatu
Děti zařazené do kontrolní skupiny dostanou spolu se svými rodiči edukační intervence ve vztahu k astmatu.
Jiný: Výchova k astmatu
U dětí zařazených do kontrolní skupiny budou poskytnuty edukační intervence ve vztahu k astmatu.
EXPERIMENTÁLNÍ: Buteyko
Děti v intervenční skupině absolvují 6 sezení (dvakrát týdně) léčby metodou Buteyko.
Jiný: Buteyko
Intervence bude probíhat 2x týdně po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (dotazník)
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
Kvalita života bude hodnocena dotazníkem kvality života dětského astmatu (PAQLQ).
Výchozí stav a o tři týdny později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce plic (spirometrie)
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
Měřené parametry (které budou vyjádřeny jako procento predikované): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF. PEF bude vyjádřen jako L/min.
Výchozí stav a o tři týdny později
Změna zkušební vzdálenosti za šest minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a o tři týdny později
Výchozí stav a o tři týdny později
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: Do konce studia v průměru tři týdny
Do konce studia v průměru tři týdny
Výskyt absencí ve škole
Časové okno: Do konce studia v průměru tři týdny
Do konce studia v průměru tři týdny
Výskyt exacerbací
Časové okno: Do konce studia v průměru tři týdny
Výskyt exacerbací astmatu nebo epizod alergií
Do konce studia v průměru tři týdny
Výskyt použití beta2-agonistů
Časové okno: Do konce studia v průměru tři týdny
Do konce studia v průměru tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 562.554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit