Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buteyko-methode voor kinderen met astma

20 januari 2017 bijgewerkt door: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Buteyko-methode voor kinderen met astma: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de Buteyko-methode als aanvullende therapie bij de behandeling van kinderen met astma te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van 7 tot 12 jaar met astma-diagnose zullen worden opgenomen. Kinderen in de interventiegroep zullen 6 sessies (twee keer per week) behandeling met de Buteyko Methode uitvoeren. Kinderen die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen samen met hun ouders educatieve interventies met betrekking tot astma. De onderzoekers beoordelen de kwaliteit van leven door middel van de PAQLQ (Paediatric Astma Quality of Life Questionnaire), de longfunctie (spirometrie) en de zes minuten looptest. Vitale functies, pulmonale auscultatie en perifere zuurstofverzadiging zullen ook tijdens de tests worden beoordeeld. Daarnaast zal informatie worden verzameld over het aantal ziekenhuisopnames, het voorkomen van schoolverzuim wegens verergering van de ziekte, astmasymptomen en het gebruik van bèta-2-agonisten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59078970
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 7 t/m 12 jaar met astma diagnose;
  • Regelmatige inhalatiecorticosteroïden zonder dosisverandering in de voorgaande 4 weken;
  • Kinderen mogen zich niet presenteren: andere luchtwegaandoeningen (zoals cystische fibrose, bronchiëctasie, tuberculose), netvliesloslating, hypertensieve crisis, aangeboren hartafwijking, longoedeem, geschiedenis van lobectomie of longsegmentectomie, luchtweginfecties 15 dagen voorafgaand aan de evaluaties.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die sommige van de noodzakelijke procedures niet kunnen uitvoeren;
  • Stop met deelname aan het onderzoek en presenteer tijdens de beoordelingen acute symptomen van de luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Astma onderwijs
Kinderen die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen samen met hun ouders educatieve interventies met betrekking tot astma.
Ander: Astma onderwijs
Educatieve interventies met betrekking tot astma zullen worden gegeven aan kinderen die zijn ingedeeld in de controlegroep.
EXPERIMENTEEL: Buteyko
Kinderen in de interventiegroep zullen 6 sessies (twee keer per week) behandeling met de Buteyko Methode uitvoeren.
Ander: Buteyko
Gedurende 3 weken zal er tweemaal per week worden ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven (vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en drie weken later
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Pediatric Astma Quality of Life Questionnaire (PAQLQ).
Baseline en drie weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctie (spirometrie)
Tijdsspanne: Baseline en drie weken later
Gemeten parameters (die worden uitgedrukt als voorspeld percentage): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF. PEF wordt uitgedrukt als L/min.
Baseline en drie weken later
Verandering in de zes minuten looptestafstand
Tijdsspanne: Baseline en drie weken later
Baseline en drie weken later
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Voorkomen van afwezigheden op school
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Optreden van exacerbaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Optreden van astma-exacerbaties of allergie-episodes
Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Optreden van gebruik van bèta-2-agonisten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld drie weken
Door afronding van de studie gemiddeld drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 562.554

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kind

Klinische onderzoeken op Buteyko

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren