Método Buteyko para niños con asma
20 de enero de 2017 actualizado por: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Método Buteyko para niños con asma: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del método Buteyko como terapia adjunta en el tratamiento de niños con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán niños de 7 a 12 años con diagnóstico de asma.
Los niños del grupo de intervención realizarán 6 sesiones (dos veces por semana) de tratamiento con el Método Buteyko.
Los niños asignados al grupo control recibirán, junto con sus padres, intervenciones educativas en relación al asma.
Los investigadores evaluarán la calidad de vida mediante el PAQLQ (Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica), la función pulmonar (espirometría) y la prueba de caminata de seis minutos.
Durante las pruebas también se evaluarán los signos vitales, la auscultación pulmonar y la saturación periférica de oxígeno.
Además, se recopilará información sobre el número de hospitalizaciones, la ocurrencia de ausencias en la escuela debido a la exacerbación de la enfermedad, los síntomas del asma y el uso de agonistas beta2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 12 años con diagnóstico de asma;
- Corticosteroides inhalados regulares sin cambios en la dosis en las 4 semanas anteriores;
- Los niños no pueden presentar: otra enfermedad respiratoria (como fibrosis quística, bronquiectasias, tuberculosis), desprendimiento de retina, crisis hipertensiva, cardiopatía congénita, edema pulmonar, antecedentes de lobectomía o segmentectomía pulmonar, infecciones respiratorias 15 días antes de las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden realizar algunos de los procedimientos necesarios;
- Renunciar a participar en la investigación y presentar síntomas agudos de vías respiratorias durante las evaluaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación sobre el asma
Los niños asignados al grupo control recibirán, junto con sus padres, intervenciones educativas en relación al asma.
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Se darán intervenciones educativas en relación con el asma a los niños asignados al grupo de control.
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EXPERIMENTAL: Buteyko
Los niños del grupo de intervención realizarán 6 sesiones (dos veces por semana) de tratamiento con el Método Buteyko.
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La intervención se realizará dos veces por semana durante 3 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida (cuestionario)
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
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La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica (PAQLQ).
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Línea de base y tres semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
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Parámetros medidos (que se expresarán como porcentaje previsto): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75 %, PEF.
El PEF se expresará como L/min.
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Línea de base y tres semanas después
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y tres semanas después
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Línea de base y tres semanas después
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Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Ocurrencia de ausencias en la escuela
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Aparición de exacerbaciones
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Ocurrencia de exacerbaciones de asma o episodios de alergia.
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Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Ocurrencia del uso de agonistas beta2
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Al finalizar el estudio, un promedio de tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Aspiración Respiratoria
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- 562.554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .