Buteyko-menetelmä astmaa sairastaville lapsille
perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Karla Morganna Pereira Pinto de Mendonça, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Buteyko-menetelmä astmaa sairastaville lapsille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Buteyko-menetelmän tehokkuutta lisähoitona astmaa sairastavien lasten hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana ovat 7–12-vuotiaat lapset, joilla on astmadiagnoosi.
Interventioryhmän lapset suorittavat 6 hoitokertaa (kahdesti viikossa) Buteyko-menetelmällä.
Kontrolliryhmään kuuluvat lapset saavat yhdessä vanhempiensa kanssa astmaan liittyviä koulutustoimenpiteitä.
Tutkijat arvioivat elämänlaatua PAQLQ:lla (Paediatric Asthma Quality of Life Questionnaire), keuhkojen toimintaa (spirometria) ja kuuden minuutin kävelytestillä.
Testien aikana arvioidaan myös elintoimintoja, keuhkojen auskultaatiota ja happiperifeeristä saturaatiota.
Lisäksi kerätään tietoa sairaalakäyntien määrästä, taudin pahenemisen vuoksi koulusta poissaoloista, astman oireista ja beeta2-agonistien käytöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59078970
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–12-vuotiaat lapset, joilla on astmadiagnoosi;
- Säännölliset inhaloitavat kortikosteroidit ilman muutoksia annosta edeltävien 4 viikon aikana;
- Lapsilla ei voi esiintyä: muita hengityselinten sairauksia (kuten kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, tuberkuloosi), verkkokalvon irtoaminen, verenpainekriisi, synnynnäinen sydänvika, keuhkopöhö, aiemmin tehty lobektomia tai keuhkojen segmentin poisto, hengitystieinfektiot 15 päivää ennen arviointeja.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan joitain tarvittavia toimenpiteitä;
- Luovu tutkimukseen osallistumisesta ja esitä arviointien aikana hengitysteiden akuutteja oireita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Astma koulutus
Kontrolliryhmään kuuluvat lapset saavat yhdessä vanhempiensa kanssa astmaan liittyviä koulutustoimenpiteitä.
|
Astmaan liittyviä koulutustoimenpiteitä annetaan kontrolliryhmään kuuluville lapsille.
|
|
KOKEELLISTA: Buteyko
Interventioryhmän lapset suorittavat 6 hoitokertaa (kahdesti viikossa) Buteyko-menetelmällä.
|
Interventio järjestetään kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (kyselylomake)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Elämänlaatua arvioidaan lasten astman elämänlaatukyselyllä (PAQLQ).
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa (spirometria)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Mitatut parametrit (jotka ilmaistaan ennustettuna prosentteina): FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25-75%, PEF.
PEF ilmaistaan yksikkönä L/min.
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin matkaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
Lähtötilanne ja kolmen viikon kuluttua
|
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
|
|
Poissaolojen esiintyminen koulussa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
|
|
Pahenemisvaiheiden esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
Astman pahenemisvaiheet tai allergiajaksot
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
|
Beta2-agonistien käytön esiintyminen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
Opintojen päätyttyä keskimäärin kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 562.554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .