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アルツハイマー病における縦方向の定量的感受性マッピング (QSM)

2023年9月18日 更新者:Medical University of Graz
この探索的縦断研究では、50 人のアルツハイマー病 (AD) 患者と 50 人の年齢が一致する対照被験者が 2 年間の追跡調査のために募集され、広範な認知テストと定量的 3 テスラ磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。 深部灰白質と新皮質における感受性と R2* 弛緩率の地域差は、AD 患者とコントロールで評価され、ベースラインでの患者の認知状態に関連付けられます。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

深部灰白質における異常に増加した脳の鉄蓄積は、アルツハイマー病 (AD) でよくみられる所見であり、アミロイドタンパク質前駆体とタウタンパク質は、破壊された鉄ホメオスタシスに関連していました。 検証研究により、脳の鉄は、新しい磁気共鳴画像法 (MRI) 技術の定量的感受性マッピング (QSM) を用いて in vivo で正確に測定できることが示されました。

病的な脳の鉄の蓄積は、R2 * 緩和率マッピングなどの現在の MRI 技術よりも QSM でより高い感度で評価でき、局所 QSM は認知機能の低下と障害の予測因子であるという仮説が立てられています。

この探索的縦断研究には、2 年間の追跡調査のために募集された 50 人の AD 患者と年齢が一致する対照被験者が含まれ、広範な認知テストと定量的 3 テスラ MRI を受けます。 深部灰白質と新皮質における感受性と R2* の地域差は、AD 患者とコントロールで評価され、ベースラインでの患者の認知状態に関連します。 フォローアップ MRI と多変量回帰分析による臨床データは、AD に関連した感受性の変化のダイナミクス、および認知機能との関係を調査するのに役立ちます。

結論として、患者コホートにおけるこの探索的縦断研究は、局所的な QSM の変化が AD 進行の潜在的なバイオマーカーであるかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アルツハイマー病患者

説明

包含基準:

  • DSM-IVおよびNINCDS-ADRDA基準による認知症の診断
  • 患者は家族と同居しているか、週に 40 時間未満の外部ケアを受けています。
  • -患者はこの研究における役割を理解することができ、喜んで参加する
  • この研究を担当する医師は、患者が認知および臨床テストに従って研究とその目的を理解していることを確認します

除外基準:

  • 他の障害です
  • 治験への参加(フェーズ1~3)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AD_GROUP
アルツハイマー病患者
3 テスラでの MR イメージング (MRI)
他の名前:
  • 磁気共鳴画像
HC_GROUP
健康管理
3 テスラでの MR イメージング (MRI)
他の名前:
  • 磁気共鳴画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人間の脳における定量的磁化率 (QSM)
時間枠:2年
疾患に関連する脳の鉄沈着のダイナミクス (QSM による ppm による) と、疾患の進行および認知との関係を明らかにします。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian Langkammer, PhD、Medical University of Graz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月22日

最初の投稿 (推定)

2016年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月18日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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