Mapeo Cuantitativo de Susceptibilidad Longitudinal (QSM) en la Enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento anormal de la acumulación de hierro en el cerebro en la materia gris profunda es un hallazgo común en la enfermedad de Alzheimer (EA) y el precursor de la proteína amiloide y las proteínas tau se vincularon con la alteración de la homeostasis del hierro. Los estudios de validación demostraron que el hierro cerebral se puede medir con precisión mediante la novedosa técnica de mapeo de susceptibilidad cuantitativa (QSM) de resonancia magnética (MRI) in vivo, lo que permite investigaciones longitudinales confiables y precisas.
Se plantea la hipótesis de que la acumulación patológica de hierro en el cerebro se puede evaluar con mayor sensibilidad con QSM que con las técnicas de resonancia magnética actuales, como el mapeo de la tasa de relajación R2*, y que el QSM regional es un predictor de deterioro cognitivo y discapacidad.
Este estudio longitudinal exploratorio incluye a 50 pacientes con EA y sujetos de control de la misma edad que serán reclutados para sus 2 años de seguimiento y se someterán a pruebas cognitivas exhaustivas y resonancia magnética cuantitativa de 3 Tesla. Las diferencias regionales de susceptibilidad y R2* en la materia gris profunda y el neocórtex se evaluarán en pacientes con DA y controles y se relacionarán con el estado cognitivo de los pacientes al inicio del estudio. La resonancia magnética de seguimiento y los datos clínicos con análisis de regresión multivariable sirven para investigar la dinámica de los cambios de susceptibilidad relacionados con la EA y su relación con el funcionamiento cognitivo.
En conclusión, este estudio longitudinal exploratorio en una cohorte de pacientes tiene como objetivo aclarar si los cambios regionales del QSM son biomarcadores potenciales para la progresión de la EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de demencia según los criterios DSM-IV y NINCDS-ADRDA
- el paciente vive con la familia o tiene menos de 40h/semana de cuidados externos
- el paciente es capaz de entender el papel en este estudio y está dispuesto a participar
- el médico a cargo de este estudio confirma que los pacientes entienden el estudio y sus objetivos de acuerdo con las pruebas cognitivas y clínicas
Criterio de exclusión:
- son otros trastornos
- participación en un ensayo clínico de medicamentos (fase 1-3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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AD_GROUP
Pacientes con enfermedad de Alzheimer
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Imágenes de RM (IRM) a 3 Tesla
Otros nombres:
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HC_GROUP
Controles saludables
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Imágenes de RM (IRM) a 3 Tesla
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Susceptibilidad magnética cuantitativa (QSM) en el cerebro humano
Periodo de tiempo: 2 años
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Revelar la dinámica de la deposición de hierro cerebral relacionada con la enfermedad (por QSM en ppm) y su relación con la progresión de la enfermedad y la cognición.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QSM AD
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