Longitudinal Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) bei der Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine ungewöhnlich erhöhte Eisenansammlung im Gehirn in der tiefen grauen Substanz ist ein häufiger Befund bei der Alzheimer-Krankheit (AD), und Amyloid-Proteinvorläufer und Tau-Proteine wurden mit einer gestörten Eisenhomöostase in Verbindung gebracht. Validierungsstudien zeigten, dass Gehirneisen mit der neuartigen Magnetresonanztomographie (MRT)-Technik der quantitativen Suszeptibilitätskartierung (QSM) in vivo präzise gemessen werden kann, was zuverlässige und präzise Längsschnittuntersuchungen ermöglicht.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine pathologische Eisenakkumulation im Gehirn mit QSM mit höherer Sensitivität beurteilt werden kann als mit aktuellen MRT-Techniken wie R2*-Relaxationsraten-Mapping und dass regionales QSM ein Prädiktor für kognitiven Verfall und Behinderung ist.
Diese explorative Längsschnittstudie umfasst 50 Patienten mit AD und gleichaltrige Kontrollpersonen, die für ihre 2-Jahres-Follow-ups rekrutiert und umfangreichen kognitiven Tests und einer quantitativen 3-Tesla-MRT unterzogen werden. Regionale Unterschiede der Anfälligkeit und R2* in der tiefen grauen Substanz und dem Neocortex werden bei AD-Patienten und Kontrollpersonen bewertet und mit dem kognitiven Status der Patienten zu Studienbeginn in Beziehung gesetzt. Follow-up-MRT und klinische Daten mit multivariater Regressionsanalyse dienen der Untersuchung der Dynamik von AD-bedingten Veränderungen der Anfälligkeit und ihrer Beziehung zur kognitiven Funktion.
Zusammenfassend zielt diese explorative Längsschnittstudie in einer Patientenkohorte darauf ab zu klären, ob regionale QSM-Veränderungen potenzielle Biomarker für die AD-Progression sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz gemäß DSM-IV- und NINCDS-ADRDA-Kriterien
- der Patient lebt entweder in der Familie oder hat weniger als 40 h/Woche externer Betreuung
- die Patienten sind in der Lage, die Rolle in dieser Studie zu verstehen und sind bereit, daran teilzunehmen
- Der für diese Studie verantwortliche Arzt bestätigt, dass die Patienten die Studie und ihre Ziele gemäß kognitiver und klinischer Tests verstehen
Ausschlusskriterien:
- sind andere Störungen
- Teilnahme an einer klinischen Arzneimittelstudie (Phase 1-3)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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AD_GROUP
Patienten mit Alzheimer-Krankheit
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MR-Bildgebung (MRT) bei 3 Tesla
Andere Namen:
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HC_GRUPPE
Gesunde Kontrollen
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MR-Bildgebung (MRT) bei 3 Tesla
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative magnetische Suszeptibilität (QSM) im menschlichen Gehirn
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zeigen Sie die Dynamik der krankheitsbedingten Eisenablagerung im Gehirn (durch QSM in ppm) und ihre Beziehung zum Krankheitsverlauf und zur Kognition auf.
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Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QSM AD
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