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Mappatura della suscettibilità quantitativa longitudinale (QSM) nella malattia di Alzheimer

18 settembre 2023 aggiornato da: Medical University of Graz
In questo studio longitudinale esplorativo 50 pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e 50 soggetti di controllo di pari età saranno reclutati per i loro follow-up di 2 anni e sottoposti a test cognitivi approfonditi e risonanza magnetica quantitativa 3 Tesla (MRI). Le differenze regionali di suscettibilità e tassi di rilassamento R2* nella sostanza grigia profonda e nella neocorteccia saranno valutate nei pazienti con AD e nei controlli e saranno correlate allo stato cognitivo dei pazienti al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento anomalo dell'accumulo di ferro nel cervello nella materia grigia profonda è una scoperta comune nella malattia di Alzheimer (AD) e il precursore della proteina amiloide e le proteine ​​tau erano collegate all'omeostasi del ferro interrotta. Studi di convalida hanno dimostrato che il ferro cerebrale può essere misurato con precisione mediante la nuova tecnica di risonanza magnetica (MRI) di mappatura quantitativa della suscettibilità (QSM) in vivo, consentendo così indagini longitudinali affidabili e precise.

Si ipotizza che l'accumulo patologico di ferro nel cervello possa essere valutato con una sensibilità maggiore con QSM rispetto alle attuali tecniche di risonanza magnetica come la mappatura del tasso di rilassamento R2 * e che QSM regionale sia un predittore di declino cognitivo e disabilità.

Questo studio longitudinale esplorativo include 50 pazienti con AD e soggetti di controllo di pari età che saranno reclutati per i loro follow-up di 2 anni e sottoposti a test cognitivi approfonditi e risonanza magnetica quantitativa a 3 Tesla. Le differenze regionali di suscettibilità e R2* nella sostanza grigia profonda e nella neocorteccia saranno valutate nei pazienti con AD e nei controlli e saranno correlate allo stato cognitivo dei pazienti al basale. La risonanza magnetica di follow-up e i dati clinici con analisi di regressione multivariata servono a indagare le dinamiche dei cambiamenti di suscettibilità correlati all'AD e la loro relazione con il funzionamento cognitivo.

In conclusione, questo studio longitudinale esplorativo in una coorte di pazienti mira a chiarire se i cambiamenti QSM regionali siano potenziali biomarcatori per la progressione dell'AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di demenza secondo i criteri DSM-IV e NINCDS-ADRDA
  • il paziente vive con la famiglia o ha meno di 40 ore/settimana di assistenza esterna
  • il paziente è in grado di comprendere il ruolo in questo studio ed è disposto a partecipare
  • il medico responsabile di questo studio conferma che i pazienti comprendono lo studio e le sue finalità in base a test cognitivi e clinici

Criteri di esclusione:

  • sono altri disturbi
  • partecipazione a una sperimentazione clinica di farmaci (fase 1-3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AD_GRUPPO
Pazienti con malattia di Alzheimer
Imaging RM (MRI) a 3 Tesla
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica
GRUPPO_HC
Controlli sani
Imaging RM (MRI) a 3 Tesla
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suscettività magnetica quantitativa (QSM) nel cervello umano
Lasso di tempo: 2 anni
Rivelare la dinamica della deposizione di ferro nel cervello correlata alla malattia (mediante QSM in ppm) e la sua relazione con la progressione e la cognizione della malattia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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