Mapeamento Quantitativo Longitudinal de Suscetibilidade (QSM) na Doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acúmulo anormalmente aumentado de ferro cerebral na substância cinzenta profunda é um achado comum na doença de Alzheimer (AD) e o precursor da proteína amilóide e as proteínas tau foram ligadas à homeostase do ferro interrompida. Estudos de validação mostraram que o ferro cerebral pode ser medido com precisão pela nova técnica de mapeamento quantitativo de suscetibilidade (QSM) de ressonância magnética (MRI) in vivo, permitindo assim investigações longitudinais confiáveis e precisas.
Supõe-se que o acúmulo patológico de ferro cerebral possa ser avaliado com maior sensibilidade com QSM do que com as técnicas atuais de ressonância magnética, como o mapeamento da taxa de relaxamento R2*, e que o QSM regional seja um preditor de declínio cognitivo e incapacidade.
Este estudo longitudinal exploratório inclui 50 pacientes com DA e indivíduos de controle pareados por idade que serão recrutados para seus 2 anos de acompanhamento e submetidos a extensos testes cognitivos e quantitativo 3 Tesla MRI. Diferenças regionais de suscetibilidade e R2* na substância cinzenta profunda e no neocórtex serão avaliadas em pacientes com DA e controles e relacionadas ao estado cognitivo dos pacientes no início do estudo. A ressonância magnética de acompanhamento e os dados clínicos com análise de regressão multivariada servem para investigar a dinâmica das alterações de suscetibilidade relacionadas à DA e sua relação com o funcionamento cognitivo.
Em conclusão, este estudo longitudinal exploratório em uma coorte de pacientes visa esclarecer se as alterações regionais do QSM são biomarcadores potenciais para a progressão da DA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de demência de acordo com os critérios DSM-IV e NINCDS-ADRDA
- o paciente vive com a família ou tem menos de 40h/semana de cuidados externos
- os pacientes são capazes de entender o papel neste estudo e estão dispostos a participar
- o médico responsável por este estudo confirma que os pacientes entenderam o estudo e seus objetivos de acordo com testes cognitivos e clínicos
Critério de exclusão:
- são outros distúrbios
- participação em um ensaio clínico de medicamento (fase 1-3)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AD_GROUP
Pacientes com doença de Alzheimer
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Imagens de RM (MRI) a 3 Tesla
Outros nomes:
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HC_GROUP
Controles saudáveis
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Imagens de RM (MRI) a 3 Tesla
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade magnética quantitativa (QSM) no cérebro humano
Prazo: 2 anos
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Revelar a dinâmica da deposição de ferro no cérebro relacionada à doença (por QSM em ppm) e sua relação com a progressão da doença e cognição.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QSM AD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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