Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużne ilościowe mapowanie podatności (QSM) w chorobie Alzheimera

18 września 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
W tym eksploracyjnym badaniu podłużnym 50 pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) i 50 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku zostanie zwerbowanych do 2-letniej obserwacji i poddanych szeroko zakrojonym testom poznawczym oraz ilościowemu obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 3 tesli. Regionalne różnice podatności i szybkości relaksacji R2* w głębokiej istocie szarej i korze nowej zostaną ocenione u pacjentów z AD i w grupie kontrolnej oraz powiązane ze stanem poznawczym pacjentów na początku badania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowo zwiększona akumulacja żelaza w mózgu w głębokiej istocie szarej jest częstym objawem choroby Alzheimera (AD), a prekursor białka amyloidu i białka tau zostały powiązane z zakłóconą homeostazą żelaza. Badania walidacyjne wykazały, że żelazo w mózgu można dokładnie zmierzyć za pomocą nowej techniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ilościowego mapowania podatności (QSM) in vivo, umożliwiając w ten sposób wiarygodne i precyzyjne badania podłużne.

Postawiono hipotezę, że patologiczna akumulacja żelaza w mózgu może być oceniana z większą czułością za pomocą QSM niż za pomocą obecnych technik MRI, takich jak mapowanie szybkości relaksacji R2*, oraz że regionalny QSM jest predyktorem pogorszenia funkcji poznawczych i niepełnosprawności.

To eksploracyjne badanie podłużne obejmuje 50 pacjentów z AD i osoby z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku, które zostaną zrekrutowane na 2-letnią obserwację i przejdą szeroko zakrojone testy funkcji poznawczych oraz ilościowe badanie MRI o natężeniu 3 tesli. Regionalne różnice podatności i R2* w głębokiej istocie szarej i korze nowej zostaną ocenione u pacjentów z AD i w grupie kontrolnej oraz powiązane ze stanem poznawczym pacjentów na początku badania. Kontynuacja MRI i dane kliniczne z wieloczynnikową analizą regresji służą do zbadania dynamiki zmian podatności związanych z AD i ich związku z funkcjonowaniem poznawczym.

Podsumowując, to eksploracyjne badanie podłużne w kohorcie pacjentów ma na celu wyjaśnienie, czy regionalne zmiany QSM są potencjalnymi biomarkerami progresji AD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Alzheimera

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka otępienia wg kryteriów DSM-IV i NINCDS-ADRDA
  • pacjent mieszka z rodziną lub ma mniej niż 40h tygodniowo opieki zewnętrznej
  • pacjenci są w stanie zrozumieć rolę w tym badaniu i chcą w nim uczestniczyć
  • lekarz prowadzący to badanie potwierdza, że ​​pacjenci rozumieją badanie i jego cele zgodnie z testami poznawczymi i klinicznymi

Kryteria wyłączenia:

  • są inne zaburzenia
  • udział w badaniu klinicznym leku (faza 1-3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AD_GRUPA
Pacjenci z chorobą Alzheimera
Obrazowanie MR (MRI) przy 3 teslach
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny
GRUPA_HC
Zdrowe kontrole
Obrazowanie MR (MRI) przy 3 teslach
Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa podatność magnetyczna (QSM) w ludzkim mózgu
Ramy czasowe: 2 lata
Ujawnij dynamikę odkładania się żelaza w mózgu związanego z chorobą (według QSM w ppm) i jego związek z postępem choroby i funkcjami poznawczymi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj