Longitudinal Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) Alzheimerin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaalisti lisääntynyt aivojen raudan kertyminen syvään harmaaseen aineeseen on yleinen löydös Alzheimerin taudissa (AD), ja amyloidiproteiinin esiaste ja tau-proteiinit yhdistettiin häiriintyneeseen raudan homeostaasiin. Validointitutkimukset osoittivat, että aivojen rautaa voidaan mitata tarkasti uudella magneettikuvaustekniikalla (QSM) in vivo, mikä mahdollistaa luotettavat ja tarkat pituussuuntaiset tutkimukset.
Oletetaan, että patologista aivojen raudan kertymistä voidaan arvioida korkeammalla herkkyydellä QSM:llä kuin nykyisillä MRI-tekniikoilla, kuten R2*-relaksaationopeuden kartoituksella, ja että alueellinen QSM ennustaa kognitiivista heikkenemistä ja vammaisuutta.
Tämä tutkiva pitkittäinen tutkimus sisältää 50 AD-potilasta ja samanikäisiä kontrollihenkilöitä, jotka rekrytoidaan kahden vuoden seurantaan ja joille tehdään laaja kognitiivinen testaus ja kvantitatiivinen 3 Teslan MRI. Herkkyyden ja R2*:n alueelliset erot syvässä harmaassa aineessa ja neokorteksissa arvioidaan AD-potilailla ja kontrolleilla ja liittyvät potilaiden kognitiiviseen tilaan lähtötilanteessa. Seuranta MRI ja kliiniset tiedot monimuuttujaregressioanalyysillä auttavat tutkimaan AD:hen liittyvien herkkyysmuutosten dynamiikkaa ja niiden suhdetta kognitiiviseen toimintaan.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän potilaskohortin pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko alueelliset QSM-muutokset mahdollisia AD:n etenemisen biomarkkereita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementian diagnoosi DSM-IV- ja NINCDS-ADRDA-kriteerien mukaan
- potilas asuu joko perheen luona tai hänellä on alle 40h/viikko ulkopuolista hoitoa
- potilaat ymmärtävät roolin tässä tutkimuksessa ja ovat halukkaita osallistumaan
- tästä tutkimuksesta vastaava lääkäri vahvistaa, että potilaat ymmärtävät tutkimuksen ja sen tavoitteet kognitiivisen ja kliinisen testauksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- ovat muita häiriöitä
- osallistuminen kliiniseen lääketutkimukseen (vaihe 1-3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AD_GROUP
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
|
MR-kuvaus (MRI) 3 Teslassa
Muut nimet:
|
|
HC_GROUP
Terveet kontrollit
|
MR-kuvaus (MRI) 3 Teslassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen magneettinen vastustuskyky (QSM) ihmisen aivoissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Paljasta sairauteen liittyvän aivojen raudan kertymisen dynamiikka (QSM:llä ppm:nä) ja sen suhde taudin etenemiseen ja kognitioon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QSM AD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .