Longitudinální kvantitativní mapování citlivosti (QSM) u Alzheimerovy choroby
Přehled studie
Detailní popis
Abnormálně zvýšená akumulace železa v mozku v hluboké šedé hmotě je běžným nálezem u Alzheimerovy choroby (AD) a amyloidní proteinový prekurzor a tau proteiny byly spojeny s narušenou homeostázou železa. Validační studie ukázaly, že mozkové železo lze přesně měřit pomocí nové techniky zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) kvantitativního mapování susceptibility (QSM) in vivo, což umožňuje spolehlivé a přesné longitudinální vyšetřování.
Předpokládá se, že patologickou akumulaci železa v mozku lze hodnotit s vyšší citlivostí pomocí QSM než pomocí současných technik MRI, jako je mapování relaxační frekvence R2*, a že regionální QSM je prediktorem kognitivního poklesu a invalidity.
Tato explorativní longitudinální studie zahrnuje 50 pacientů s AD a kontrolní subjekty stejného věku, kteří budou přijati pro jejich 2letá sledování a podstoupí rozsáhlé kognitivní testování a kvantitativní 3 Tesla MRI. Regionální rozdíly citlivosti a R2* v hluboké šedé hmotě a neokortexu budou hodnoceny u pacientů s AD a kontrol a budou se vztahovat ke kognitivnímu stavu pacientů na začátku studie. Následná MRI a klinická data s multivariační regresní analýzou slouží ke zkoumání dynamiky změn citlivosti souvisejících s AD a jejich vztahu ke kognitivním funkcím.
Na závěr, tato explorativní longitudinální studie u kohorty pacientů má za cíl objasnit, zda regionální změny QSM jsou potenciálními biomarkery progrese AD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika demence podle kritérií DSM-IV a NINCDS-ADRDA
- pacient žije buď s rodinou, nebo má méně než 40 hodin/týden externí péče
- pacienti jsou schopni porozumět roli v této studii a jsou ochotni se zúčastnit
- lékař odpovědný za tuto studii potvrzuje, že pacienti rozumí studii a jejím cílům podle kognitivního a klinického testování
Kritéria vyloučení:
- jsou jiné poruchy
- účast na klinickém hodnocení léků (fáze 1-3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AD_GROUP
Pacienti s Alzheimerovou chorobou
|
MR zobrazování (MRI) při 3 Tesla
Ostatní jména:
|
|
HC_GROUP
Zdravé kontroly
|
MR zobrazování (MRI) při 3 Tesla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní magnetická susceptibilita (QSM) v lidském mozku
Časové okno: 2 roky
|
Odhalte dynamiku ukládání železa v mozku související s onemocněním (podle QSM v ppm) a její vztah k progresi onemocnění a kognitivním schopnostem.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QSM AD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .