- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02752750
알츠하이머병의 종방향 정량적 감수성 매핑(QSM)
연구 개요
상세 설명
짙은 회백질에서 비정상적으로 증가된 뇌의 철 축적은 알츠하이머병(AD)에서 흔한 발견이며 아밀로이드 단백질 전구체 및 타우 단백질은 철 항상성 파괴와 관련이 있습니다. 유효성 검사 연구에 따르면 생체 내에서 새로운 자기 공명 영상(MRI) 기술 정량적 감수성 매핑(QSM)으로 뇌 철분을 정확하게 측정할 수 있으므로 안정적이고 정밀한 종단 조사가 가능합니다.
병리학적 뇌 철분 축적은 R2* 이완 속도 매핑과 같은 현재의 MRI 기술보다 QSM으로 더 높은 민감도로 평가할 수 있고 국소 QSM이 인지 저하 및 장애를 예측할 수 있다는 가설이 있습니다.
이 탐색적 종적 연구는 50명의 알츠하이머병 환자와 2년 추적 조사를 위해 모집되고 광범위한 인지 테스트와 정량적 3테슬라 MRI를 받을 연령 일치 대조군을 포함합니다. 깊은 회백질과 신피질에서 감수성과 R2*의 지역적 차이는 AD 환자 및 대조군에서 평가되고 기준선에서 환자의 인지 상태와 관련됩니다. 후속 MRI 및 다변량 회귀 분석을 통한 임상 데이터는 AD 관련 민감성 변화의 역학 및 인지 기능과의 관계를 조사하는 데 사용됩니다.
결론적으로, 환자 코호트에 대한 이 탐색적 종적 연구는 지역 QSM 변화가 AD 진행에 대한 잠재적인 바이오마커인지 여부를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DSM-IV 및 NINCDS-ADRDA 기준에 따른 치매 진단
- 환자는 가족과 함께 살거나 주당 40시간 미만의 외부 치료를 받습니다.
- 환자가 이 연구의 역할을 이해할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 이 연구를 담당하는 의사는 인지 및 임상 테스트에 따라 환자가 연구와 그 목적을 이해하고 있음을 확인합니다.
제외 기준:
- 다른 장애
- 임상 약물 시험(1-3상) 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AD_GROUP
알츠하이머병 환자
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3테슬라의 MR 영상(MRI)
다른 이름들:
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HC_그룹
건강한 통제
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3테슬라의 MR 영상(MRI)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인간 두뇌의 양적 자화율(QSM)
기간: 2 년
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질병 관련 뇌 철분 침착(QSM에 의해 ppm으로)의 역학과 질병 진행 및 인지와의 관계를 밝히십시오.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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