Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinal Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) ved Alzheimers sygdom

18. september 2023 opdateret af: Medical University of Graz
I dette eksplorative longitudinelle studie vil 50 patienter med Alzheimers sygdom (AD) og 50 aldersmatchede kontrolpersoner blive rekrutteret til deres 2-årige opfølgninger og gennemgå omfattende kognitiv testning og kvantitativ 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Regionale forskelle i modtagelighed og R2*-relaksationshastigheder i dyb grå substans og neocortex vil blive evalueret hos AD-patienter og kontroller og relateret til patienternes kognitive status ved baseline.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unormalt øget hjernejernakkumulering i dyb grå substans er et almindeligt fund i Alzheimers sygdom (AD), og amyloidproteinprecursor og tau-proteiner var forbundet med forstyrret jernhomeostase. Valideringsundersøgelser viste, at hjernejern kan måles præcist ved hjælp af den nye magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) teknik quantitative susceptibility mapping (QSM) in vivo, hvilket muliggør pålidelige og præcise longitudinelle undersøgelser.

Det antages, at patologisk hjernejernakkumulering kan vurderes med højere følsomhed med QSM end med nuværende MR-teknikker såsom kortlægning af R2* afslapningshastighed, og at regional QSM er en prædiktor for kognitiv tilbagegang og handicap.

Denne eksplorative longitudinelle undersøgelse omfatter 50 patienter med AD og aldersmatchede kontrolpersoner, som vil blive rekrutteret til deres 2-årige opfølgninger og gennemgå omfattende kognitiv testning og kvantitativ 3 Tesla MRI. Regionale forskelle i modtagelighed og R2* i dyb grå substans og neocortex vil blive evalueret hos AD-patienter og kontroller og relateret til patienternes kognitive status ved baseline. Opfølgnings-MR og kliniske data med multivariat regressionsanalyse tjener til at undersøge dynamikken i AD-relaterede ændringer af modtagelighed og deres relation til kognitiv funktion.

Afslutningsvis sigter denne eksplorative longitudinelle undersøgelse i en patientkohorte på at afklare, om regionale QSM-ændringer er potentielle biomarkører for AD-progression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Alzheimers sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af demens i henhold til DSM-IV og NINCDS-ADRDA kriterier
  • patienten bor enten hos familien eller har mindre end 40 timer/uge ekstern pleje
  • patienterne er i stand til at forstå rollen i denne undersøgelse og er villige til at deltage
  • lægen, der er ansvarlig for denne undersøgelse, bekræfter, at patienterne forstår undersøgelsen og dens mål i henhold til kognitive og kliniske tests

Ekskluderingskriterier:

  • er andre lidelser
  • deltagelse i et klinisk lægemiddelforsøg (fase 1-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AD_GROUP
Patienter med Alzheimers sygdom
MR-billeddannelse (MRI) ved 3 Tesla
Andre navne:
  • MR scanning
HC_GROUP
Sund kontrol
MR-billeddannelse (MRI) ved 3 Tesla
Andre navne:
  • MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ magnetisk følsomhed (QSM) i den menneskelige hjerne
Tidsramme: 2 år
Afsløre dynamikken i sygdomsrelateret hjernejernaflejring (ved QSM i ppm) og dens relation til sygdomsprogression og kognition.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Anslået)

27. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner