- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02752750
Longitudinal Quantitative Susceptibility Mapping (QSM) ved Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unormalt øget hjernejernakkumulering i dyb grå substans er et almindeligt fund i Alzheimers sygdom (AD), og amyloidproteinprecursor og tau-proteiner var forbundet med forstyrret jernhomeostase. Valideringsundersøgelser viste, at hjernejern kan måles præcist ved hjælp af den nye magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) teknik quantitative susceptibility mapping (QSM) in vivo, hvilket muliggør pålidelige og præcise longitudinelle undersøgelser.
Det antages, at patologisk hjernejernakkumulering kan vurderes med højere følsomhed med QSM end med nuværende MR-teknikker såsom kortlægning af R2* afslapningshastighed, og at regional QSM er en prædiktor for kognitiv tilbagegang og handicap.
Denne eksplorative longitudinelle undersøgelse omfatter 50 patienter med AD og aldersmatchede kontrolpersoner, som vil blive rekrutteret til deres 2-årige opfølgninger og gennemgå omfattende kognitiv testning og kvantitativ 3 Tesla MRI. Regionale forskelle i modtagelighed og R2* i dyb grå substans og neocortex vil blive evalueret hos AD-patienter og kontroller og relateret til patienternes kognitive status ved baseline. Opfølgnings-MR og kliniske data med multivariat regressionsanalyse tjener til at undersøge dynamikken i AD-relaterede ændringer af modtagelighed og deres relation til kognitiv funktion.
Afslutningsvis sigter denne eksplorative longitudinelle undersøgelse i en patientkohorte på at afklare, om regionale QSM-ændringer er potentielle biomarkører for AD-progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af demens i henhold til DSM-IV og NINCDS-ADRDA kriterier
- patienten bor enten hos familien eller har mindre end 40 timer/uge ekstern pleje
- patienterne er i stand til at forstå rollen i denne undersøgelse og er villige til at deltage
- lægen, der er ansvarlig for denne undersøgelse, bekræfter, at patienterne forstår undersøgelsen og dens mål i henhold til kognitive og kliniske tests
Ekskluderingskriterier:
- er andre lidelser
- deltagelse i et klinisk lægemiddelforsøg (fase 1-3)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
AD_GROUP
Patienter med Alzheimers sygdom
|
MR-billeddannelse (MRI) ved 3 Tesla
Andre navne:
|
HC_GROUP
Sund kontrol
|
MR-billeddannelse (MRI) ved 3 Tesla
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantitativ magnetisk følsomhed (QSM) i den menneskelige hjerne
Tidsramme: 2 år
|
Afsløre dynamikken i sygdomsrelateret hjernejernaflejring (ved QSM i ppm) og dens relation til sygdomsprogression og kognition.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Langkammer, PhD, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QSM AD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater