妊娠中の運動と周産期の結果
2017年10月26日 更新者：Maia Brik、University Hospital of Torrejon
妊娠中の運動と周産期の結果。ランダム化対照試験
胎児胎盤循環および周産期転帰に対する身体運動プログラムの効果。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠中の監視付き身体運動プログラムが胎児胎盤循環、胎児心エコー図パラメーター、および周産期転帰に及ぼす影響を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Madrid
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Torrejon de Ardoz、Madrid、スペイン、28850
- University Hospital de Torrejon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康で、米国産科婦人科学会 (ACOG) のガイドラインに従って運動できる方
- スペイン語でコミュニケーションが取れる方
- トレホン大学病院で出産
除外基準:
- 運動を除く医学的または産科的合併症（ACOGガイドライン）
- 18週以降または妊娠後の研究に興味がある
- 運動プログラムに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
妊娠中の監視なしの身体運動プログラム
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実験的：運動グループ
妊娠中の健康管理プログラム
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妊娠期間中（9 週目から 38 週目まで）、週に 3 回の 55 ～ 60 分のセッションを行う監修付きの身体調整プログラム。 各セッションは、25 ～ 30 分間の有酸素運動、10 分間の特定の運動 (筋力トレーニングとバランス運動)、および 10 分間の骨盤底筋トレーニングで構成されます。 有酸素運動は、心拍数予備力の 55 ～ 60% を目標として、軽度から中程度の強度で処方されました。 トレーニングセッション中、すべての被験者は心拍数 (HR) モニター (Polar FT7) を装着し、運動強度が軽度から中程度であることを確認しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊娠中の母体の体重増加
時間枠：妊娠初期から出産後1ヶ月まで
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妊娠初期から出産後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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帝王切開率
時間枠：誕生
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誕生
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妊娠糖尿病
時間枠：誕生
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誕生
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子癇前症
時間枠：誕生
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誕生
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胎児タップス
時間枠：妊娠36週まで
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心エコー図で測定した三尖弁輪面収縮期可動域
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妊娠36週まで
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胎児帝指数
時間枠：妊娠36週まで
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心エコー図によって測定される心筋パフォーマンスインデックス
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妊娠36週まで
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動脈管PI
時間枠：36週間まで
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心エコー図によって測定される動脈管拍動指数
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36週間まで
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大動脈峡部PI
時間枠：36週間まで
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心エコー図によって測定される大動脈峡部拍動指数
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36週間まで
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胎児の心拍数の変動
時間枠：誕生
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心電図によって測定される胎児心拍数の変動
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誕生
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新生児の体重
時間枠：誕生
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誕生
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誕生
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胎盤重量
時間枠：誕生
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誕生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruben Barakat、Universidad Politécnica de Madrid
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月26日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。