Bewegung während der Schwangerschaft und perinatales Ergebnis
26. Oktober 2017 aktualisiert von: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Bewegung während der Schwangerschaft und perinatales Ergebnis. Randomisierte, kontrollierte Studie
Auswirkung des Programms für körperliche Bewegung auf die fetoplazentare Durchblutung und das perinatale Ergebnis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines überwachten körperlichen Trainingsprogramms während der Schwangerschaft auf die fetoplazentare Durchblutung, die Echokardiogrammparameter des fetalen Herzens und das perinatale Ergebnis zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Madrid
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Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanien, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund und in der Lage, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Sport zu treiben
- Kann auf Spanisch kommunizieren
- Geburt im Universitätskrankenhaus Torrejon
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen, ausgenommen sportliche Betätigung (ACOG-Richtlinie)
- Interesse an der Studie nach 18 Wochen oder Schwangerschaft
- Keine Möglichkeit, am Sportprogramm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Unbeaufsichtigtes körperliches Trainingsprogramm während der Schwangerschaft
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Experimental: Übungsgruppe
Beaufsichtigtes körperliches Trainingsprogramm während der Schwangerschaft
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Beaufsichtigtes körperliches Konditionierungsprogramm mit drei 55-60-minütigen Sitzungen pro Woche während der gesamten Schwangerschaft (von Woche 9 bis 38). Jede Sitzung besteht aus 25–30 Minuten Herz-Kreislauf-Training, 10 Minuten spezifischen Übungen (Kraft- und Gleichgewichtsübungen) und 10 Minuten Training der Beckenbodenmuskulatur. Aerobe Aktivität wurde mit leichter bis mäßiger Intensität verordnet, mit dem Ziel, 55–60 % der Herzfrequenzreserve zu erreichen. Alle Probanden trugen während der Trainingseinheiten einen Herzfrequenzmesser (Polar FT7), um sicherzustellen, dass die Trainingsintensität leicht bis mäßig war. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Vom Beginn der Schwangerschaft bis 1 Monat nach der Entbindung
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Vom Beginn der Schwangerschaft bis 1 Monat nach der Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Schwangerschaftsdiabetes
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Präeklampsie
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Fötaler TAPSE
Zeitfenster: bis zur 36. Schwangerschaftswoche
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Systolische Exkursion der Trikuspidalringebene, gemessen durch Echokardiogramm
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bis zur 36. Schwangerschaftswoche
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Fetaler Tei-Index
Zeitfenster: bis zur 36. Schwangerschaftswoche
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Myokardialer Leistungsindex, gemessen durch Echokardiogramm
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bis zur 36. Schwangerschaftswoche
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Ductus arteriosus PI
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
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Ductus Arteriosus Pulsatilitätsindex, gemessen durch Echokardiogramm
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bis zu 36 Wochen
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Aortenisthmus PI
Zeitfenster: bis zu 36 Wochen
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Pulsatilitätsindex des Isthmus der Aorta, gemessen durch Echokardiogramm
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bis zu 36 Wochen
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Variabilität der fetalen Herzfrequenz
Zeitfenster: Geburt
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Fetale Herzfrequenzvariabilität, gemessen durch Kardiotokogramm
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Geburt
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Neugeborenengewicht
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Geburt
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Plazentagewicht
Zeitfenster: Geburt
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Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PERINATEXER
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