Harjoittelu raskauden aikana ja perinataalinen lopputulos
torstai 26. lokakuuta 2017 päivittänyt: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Harjoittelu raskauden aikana ja perinataalinen lopputulos. Satunnainen kontrolloitu kokeilu
Fyysisen harjoittelun vaikutus sikiön verenkiertoon ja perinataaliseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää raskaudenaikaisen ohjatun fyysisen harjoittelun vaikutusta sikiön verenkiertoon, sikiön sydämen kaikukäyrän parametreihin ja perinataaliseen lopputulokseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ja kuntoilukykyinen noudattamalla American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ohjeita
- Pystyy kommunikoimaan espanjaksi
- Synnytys Torrejonin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai synnytyskomplikaatio, lukuun ottamatta harjoittelua (ACOG-ohje)
- Kiinnostunut tutkimuksesta 18 viikon tai raskauden jälkeen
- Ei ole mahdollista osallistua liikuntaohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvomaton fyysinen harjoitusohjelma raskauden aikana
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Valvottu fyysinen harjoitusohjelma raskauden aikana
|
Valvottu fyysinen kuntoutusohjelma kolmella 55-60 minuutin harjoituskerralla viikossa koko raskauden ajan (viikko 9-38). Jokainen harjoitus sisältää 25-30 minuuttia sydän- ja verisuoniharjoittelua, 10 minuuttia erityisharjoituksia (voima- ja tasapainoharjoituksia) ja 10 minuuttia lantionpohjan lihasten harjoittelua. Aerobista aktiivisuutta määrättiin kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä, tavoitteena 55-60 % sykereservistä. Kaikki koehenkilöt käyttivät sykemittaria (Polar FT7) harjoitusten aikana varmistaakseen, että harjoituksen intensiteetti oli kevyt tai kohtalainen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin painonnousu raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden alusta 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Raskauden alusta 1 kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
|
Raskausajan diabetes
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymä
|
|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: syntymästä
|
syntymästä
|
|
|
Sikiön TAPSE
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoon asti
|
Tricuspid Rengastason systolinen kierto kaikukardiogrammilla mitattuna
|
36 raskausviikkoon asti
|
|
Sikiön Tei-indeksi
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoon asti
|
Sydänlihaksen suorituskykyindeksi mitattuna kaikukuvauksella
|
36 raskausviikkoon asti
|
|
Ductus Arteriosus PI
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
|
Ductus Arteriosus -pulsatiteettiindeksi mitattuna kaikukardiogrammilla
|
jopa 36 viikkoa
|
|
Aortan kannas PI
Aikaikkuna: jopa 36 viikkoa
|
Aortan kannaksen pulsaatioindeksi mitattuna kaikukardiogrammilla
|
jopa 36 viikkoa
|
|
Sikiön sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: syntymästä
|
Sikiön sykevaihtelu kardiotokogrammilla mitattuna
|
syntymästä
|
|
Vastasyntyneen paino
Aikaikkuna: syntymästä
|
syntymästä
|
syntymästä
|
|
Istukan paino
Aikaikkuna: syntymästä
|
syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERINATEXER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .