Ćwiczenia podczas ciąży i wyniki okołoporodowe
26 października 2017 zaktualizowane przez: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Ćwiczenia podczas ciąży i wyniki okołoporodowe. Randomizowana kontrolowana próba
Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na krążenie płodowo-łożyskowe i wyniki okołoporodowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie wpływu nadzorowanego programu ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży na krążenie płodowo-łożyskowe, parametry echokardiogramu serca płodu i wyniki okołoporodowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Hiszpania, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy i zdolny do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Możliwość komunikowania się w języku hiszpańskim
- Poród w Szpitalu Uniwersyteckim Torrejon
Kryteria wyłączenia:
- Powikłania medyczne lub położnicze wykluczające ćwiczenia (wytyczne ACOG)
- Zainteresowanych badaniem po 18 tygodniach lub ciąży
- Brak dostępności do udziału w programie ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nienadzorowany program ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Nadzorowany program ćwiczeń fizycznych w czasie ciąży
|
Nadzorowany program przygotowania fizycznego składający się z trzech 55-60 minutowych sesji tygodniowo podczas całej ciąży (od 9 do 38 tygodnia). Każda sesja składa się z 25-30 minut ćwiczeń sercowo-naczyniowych, 10 minut ćwiczeń specjalnych (siłowych i równoważących) oraz 10 minut treningu mięśni dna miednicy. Zalecano aktywność aerobową o intensywności od lekkiej do umiarkowanej, dążąc do osiągnięcia 55-60% rezerwy tętna. Wszyscy badani nosili monitor tętna (HR) (Polar FT7) podczas sesji treningowych, aby upewnić się, że intensywność ćwiczeń była od lekkiej do umiarkowanej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przyrost masy ciała matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: Od początku ciąży do 1 miesiąca po porodzie
|
Od początku ciąży do 1 miesiąca po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Narodziny
|
Narodziny
|
|
|
Cukrzyca ciężarnych
Ramy czasowe: Narodziny
|
Narodziny
|
|
|
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: narodziny
|
narodziny
|
|
|
TAPSE płodu
Ramy czasowe: do 36 tygodnia ciąży
|
Skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego mierzone za pomocą echokardiogramu
|
do 36 tygodnia ciąży
|
|
Wskaźnik Tei Płodu
Ramy czasowe: do 36 tygodnia ciąży
|
Indeks wydajności mięśnia sercowego mierzony za pomocą echokardiogramu
|
do 36 tygodnia ciąży
|
|
Przewód tętniczy PI
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
Wskaźnik pulsacji przewodu tętniczego mierzony za pomocą echokardiogramu
|
do 36 tygodni
|
|
Przesmyk aorty PI
Ramy czasowe: do 36 tygodni
|
Wskaźnik pulsacji cieśni aorty mierzony za pomocą echokardiogramu
|
do 36 tygodni
|
|
Zmienność tętna płodu
Ramy czasowe: narodziny
|
Zmienność tętna płodu mierzona za pomocą kardiotokogramu
|
narodziny
|
|
Waga noworodka
Ramy czasowe: narodziny
|
narodziny
|
narodziny
|
|
Masa łożyska
Ramy czasowe: narodziny
|
narodziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERINATEXER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .