Motion under graviditet og perinatalt resultat
26. oktober 2017 opdateret af: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Motion under graviditet og perinatalt resultat. Randomiseret kontrolleret forsøg
Effekt af fysisk træningsprogram på føtoplacental cirkulation og perinatalt resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af et superviseret fysisk træningsprogram under graviditeten på føtoplacental cirkulation, føtale hjerteekkokardiogramparametre og perinatalt resultat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanien, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og i stand til at træne efter American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) retningslinjer
- Kan kommunikere på spansk
- Fødsel på Torrejon Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk eller obstetrisk komplikation eksklusiv træning (ACOG guideline)
- Interesseret i undersøgelsen efter 18 uger eller graviditet
- Ikke tilgængelig for at deltage i det fysiske træningsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ikke-overvåget fysisk træningsprogram under graviditet
|
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Overvåget fysisk træningsprogram under graviditet
|
Overvåget fysisk konditioneringsprogram på tre 55-60 minutters sessioner om ugen under hele graviditeten (fra uge 9 til 38). Hver session består af 25-30 minutters kardiovaskulær træning, 10 minutters specifikke øvelser (styrke- og balanceøvelser) og 10 minutters træning af bækkenbundsmuskler. Aerob aktivitet blev ordineret ved let til moderat intensitet med sigte på 55-60 % af pulsreserven. Alle forsøgspersoner bar en pulsmåler (Polar FT7) under træningssessionerne for at sikre, at træningsintensiteten var let til moderat. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderens vægtøgning under graviditeten
Tidsramme: Fra begyndelsen af graviditeten til 1 måned efter fødslen
|
Fra begyndelsen af graviditeten til 1 måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kejsersnit Rate
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
|
Svangerskabsdiabetes
Tidsramme: Fødsel
|
Fødsel
|
|
|
Præeklampsi
Tidsramme: fødsel
|
fødsel
|
|
|
Foster TAPSE
Tidsramme: op til 36 ugers graviditet
|
Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursion målt ved ekkokardiogram
|
op til 36 ugers graviditet
|
|
Føtal Tei-indeks
Tidsramme: op til 36 ugers graviditet
|
Myocardial Performance Index målt ved ekkokardiogram
|
op til 36 ugers graviditet
|
|
Ductus Arteriosus PI
Tidsramme: op til 36 uger
|
Ductus Arteriosus Pulsatilitetsindeks målt ved ekkokardiogram
|
op til 36 uger
|
|
Aorta Isthmus PI
Tidsramme: op til 36 uger
|
Aorta Isthmus Pulsatilitetsindeks målt ved ekkokardiogram
|
op til 36 uger
|
|
Fosterets hjertefrekvensvariation
Tidsramme: fødsel
|
Fosterets hjertefrekvensvariabilitet målt ved kardiotokogram
|
fødsel
|
|
Nyfødt vægt
Tidsramme: fødsel
|
fødsel
|
fødsel
|
|
Placenta vægt
Tidsramme: fødsel
|
fødsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruben Barakat, Universidad Politecnica de Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2016
Først opslået (Skøn)
29. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PERINATEXER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .