Exercício durante a gravidez e resultado perinatal
26 de outubro de 2017 atualizado por: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Exercício durante a gravidez e resultado perinatal. Teste controlado e aleatório
Efeito do Programa de Exercício Físico na circulação fetoplacentária e resultado perinatal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa de exercícios físicos supervisionados durante a gravidez na circulação fetoplacentária, nos parâmetros do ecocardiograma cardíaco fetal e no resultado perinatal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Espanha, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável e capaz de se exercitar seguindo as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
- Capaz de se comunicar em espanhol
- Dar à luz no Hospital Universitário de Torrejon
Critério de exclusão:
- Complicação médica ou obstétrica excluindo exercício (diretriz ACOG)
- Interessado no estudo após 18 semanas ou gravidez
- Não disponibilidade para frequentar o programa de exercício físico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Programa de exercício físico não supervisionado durante a gravidez
|
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Experimental: Grupo de exercícios
Programa de exercício físico supervisionado durante a gravidez
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Programa de condicionamento físico supervisionado de três sessões de 55-60 minutos por semana durante toda a gravidez (da 9ª à 38ª semana). Cada sessão consiste em 25 a 30 minutos de exercícios cardiovasculares, 10 minutos de exercícios específicos (exercícios de força e equilíbrio) e 10 minutos de treinamento dos músculos do assoalho pélvico. A atividade aeróbica foi prescrita em intensidade leve a moderada, visando 55-60% da frequência cardíaca de reserva. Todos os indivíduos usaram um monitor de frequência cardíaca (FC) (Polar FT7) durante as sessões de treinamento para garantir que a intensidade do exercício fosse leve a moderada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ganho de peso materno durante a gravidez
Prazo: Desde o início da gravidez até 1 mês após o parto
|
Desde o início da gravidez até 1 mês após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cesariana
Prazo: Aniversário
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Aniversário
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Diabetes gestacional
Prazo: Aniversário
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Aniversário
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Pré-eclâmpsia
Prazo: aniversário
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aniversário
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Fetal TAPSE
Prazo: até 36 semanas de gravidez
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Excursão sistólica do plano anular tricúspide medida por ecocardiograma
|
até 36 semanas de gravidez
|
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Índice Tei Fetal
Prazo: até 36 semanas de gravidez
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Índice de desempenho miocárdico medido por ecocardiograma
|
até 36 semanas de gravidez
|
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Ducto Arterioso PI
Prazo: até 36 semanas
|
Índice de pulsatilidade do canal arterial medido por ecocardiograma
|
até 36 semanas
|
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Istmo Aórtico PI
Prazo: até 36 semanas
|
Índice de Pulsatilidade do Istmo Aórtico medido por ecocardiograma
|
até 36 semanas
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: aniversário
|
Variabilidade da frequência cardíaca fetal medida por cardiotocograma
|
aniversário
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Peso recém-nascido
Prazo: aniversário
|
aniversário
|
aniversário
|
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Peso da placenta
Prazo: aniversário
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aniversário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Barakat, Universidad Politecnica de Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PERINATEXER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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