Esercizio durante la gravidanza e l'esito perinatale
26 ottobre 2017 aggiornato da: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Esercizio durante la gravidanza e l'esito perinatale. Esperimento casuale controllato
Effetto del programma di esercizio fisico sulla circolazione fetoplacentare e sull'esito perinatale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di esercizio fisico supervisionato durante la gravidanza sulla circolazione fetoplacentare, sui parametri dell'ecocardiogramma cardiaco fetale e sull'esito perinatale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Spagna, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano e in grado di esercitare seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- In grado di comunicare in spagnolo
- Partorire all'ospedale universitario di Torrejon
Criteri di esclusione:
- Complicanze mediche o ostetriche escluso l'esercizio (linee guida ACOG)
- Interessato allo studio dopo 18 settimane o gravidanza
- Non disponibilità a partecipare al programma di esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Programma di esercizio fisico non supervisionato durante la gravidanza
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Programma di esercizio fisico supervisionato durante la gravidanza
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Programma di condizionamento fisico supervisionato di tre sessioni di 55-60 minuti a settimana durante l'intera gravidanza (dalla settimana 9 alla 38). Ogni sessione è composta da 25-30 minuti di esercizio cardiovascolare, 10 minuti di esercizi specifici (esercizi di forza ed equilibrio) e 10 minuti di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico. L'attività aerobica è stata prescritta a intensità da leggera a moderata, mirando al 55-60% della riserva di frequenza cardiaca. Tutti i soggetti indossavano un monitor della frequenza cardiaca (FC) (Polar FT7) durante le sessioni di allenamento per garantire che l'intensità dell'esercizio fosse da leggera a moderata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento di peso materno durante la gravidanza
Lasso di tempo: Dall'inizio della gravidanza a 1 mese dopo il parto
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Dall'inizio della gravidanza a 1 mese dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: Nascita
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Nascita
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Diabete gestazionale
Lasso di tempo: Nascita
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Nascita
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Preeclampsia
Lasso di tempo: nascita
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nascita
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TAPSE fetale
Lasso di tempo: fino a 36 settimane di gravidanza
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Escursione sistolica sul piano anulare tricuspide misurata mediante ecocardiogramma
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fino a 36 settimane di gravidanza
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Indice Tei fetale
Lasso di tempo: fino a 36 settimane di gravidanza
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Indice di prestazione del miocardio misurato dall'ecocardiogramma
|
fino a 36 settimane di gravidanza
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Dotto Arterioso PI
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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Indice di pulsatilità del dotto arterioso misurato mediante ecocardiogramma
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fino a 36 settimane
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Istmo aortico PI
Lasso di tempo: fino a 36 settimane
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Indice di pulsatilità dell'istmo aortico misurato mediante ecocardiogramma
|
fino a 36 settimane
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Variabilità della frequenza cardiaca fetale
Lasso di tempo: nascita
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Variabilità della frequenza cardiaca fetale misurata dal cardiotocogramma
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nascita
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Peso neonato
Lasso di tempo: nascita
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nascita
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nascita
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Peso placentare
Lasso di tempo: nascita
|
nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PERINATEXER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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