Gyakorlat a terhesség alatt és a perinatális eredmények
2017. október 26. frissítette: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Gyakorlat a terhesség alatt és a perinatális eredmények. Véletlenszerű, kontrollált próba
A fizikai edzésprogram hatása a magzati placentális keringésre és a perinatális kimenetelre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a terhesség alatt végzett, felügyelt fizikai gyakorlatok hatását a magzati placenta keringésére, a magzati szív echocardiogram paramétereire és a perinatális kimenetelre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanyolország, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges és képes testmozgásra az American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) irányelveinek megfelelően
- Képes kommunikálni spanyolul
- Szülés a Torrejon Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy szülészeti szövődmények, kivéve a gyakorlatokat (ACOG irányelv)
- Érdekel a vizsgálat 18 hét vagy terhesség után
- Nem áll rendelkezésre a testedzés programon való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Felügyelet nélküli fizikai edzésprogram terhesség alatt
|
|
|
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Felügyelt testmozgás program terhesség alatt
|
Felügyelt fizikai kondicionáló program heti három 55-60 perces edzésből a teljes terhesség alatt (9-38. hétig). Minden edzés 25-30 perc kardiovaszkuláris gyakorlatból, 10 perc speciális gyakorlatokból (erő- és egyensúlygyakorlatok), valamint 10 perc medencefenéki izmok edzésből áll. Az aerob tevékenységet enyhe és közepes intenzitás mellett írták elő, a pulzustartalék 55-60%-át célozva meg. Az edzések során minden alany szívritmus- (HR) monitort (Polar FT7) viselt annak biztosítására, hogy az edzés intenzitása enyhe vagy közepes legyen. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anya súlygyarapodása terhesség alatt
Időkeret: A terhesség kezdetétől a szülés utáni 1 hónapig
|
A terhesség kezdetétől a szülés utáni 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: Születés
|
Születés
|
|
|
Terhességi cukorbetegség
Időkeret: Születés
|
Születés
|
|
|
Preeclampsia
Időkeret: születés
|
születés
|
|
|
Magzati TAPSE
Időkeret: a terhesség 36 hetéig
|
Tricuspidalis gyűrűs síkú szisztolés excursion echocardiogrammal mérve
|
a terhesség 36 hetéig
|
|
Magzati Tei Index
Időkeret: a terhesség 36 hetéig
|
Az echokardiogrammal mért szívizom teljesítményindex
|
a terhesség 36 hetéig
|
|
Ductus Arteriosus PI
Időkeret: 36 hétig
|
Ductus Arteriosus Pulsatility Index echokardiogrammal mérve
|
36 hétig
|
|
Aorta Isthmus PI
Időkeret: 36 hétig
|
Az aorta isthmus pulzitási indexe echokardiogrammal mérve
|
36 hétig
|
|
A magzati pulzusszám változékonysága
Időkeret: születés
|
A magzati szívfrekvencia variabilitása kardiotokogrammal mérve
|
születés
|
|
Újszülött súlya
Időkeret: születés
|
születés
|
születés
|
|
Placenta súlya
Időkeret: születés
|
születés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruben Barakat, Universidad Politecnica de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PERINATEXER
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok