Cvičení během těhotenství a perinatální výsledek
26. října 2017 aktualizováno: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Cvičení během těhotenství a perinatální výsledek. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Vliv programu fyzického cvičení na fetoplacentární oběh a perinatální výsledek.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vliv programu tělesného cvičení pod dohledem během těhotenství na fetoplacentární oběh, parametry echokardiogramu srdce plodu a perinatální výsledek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Španělsko, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý a schopný cvičit podle pokynů American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
- Umět komunikovat ve španělštině
- Porod v Torrejonské univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní nebo porodnická komplikace kromě cvičení (pokyn ACOG)
- Zájem o studii po 18 týdnech nebo těhotenství
- Není možné zúčastnit se programu fyzického cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Program fyzického cvičení bez dozoru během těhotenství
|
|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Program fyzického cvičení pod dohledem během těhotenství
|
Program fyzické kondice pod dohledem tří 55-60minutových sezení týdně během celého těhotenství (od 9. do 38. týdne). Každé sezení se skládá z 25-30 minut kardiovaskulárního cvičení, 10 minut specifických cvičení (silové a balanční cvičení) a 10 minut tréninku svalů pánevního dna. Aerobní aktivita byla předepsána v lehké až střední intenzitě s cílem dosáhnout 55-60 % rezervy srdeční frekvence. Všechny subjekty měly během tréninků na sobě monitor srdeční frekvence (HR) (Polar FT7), aby bylo zajištěno, že intenzita cvičení bude mírná až střední. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přírůstek hmotnosti matky během těhotenství
Časové okno: Od začátku těhotenství do 1 měsíce po porodu
|
Od začátku těhotenství do 1 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba císařského řezu
Časové okno: Narození
|
Narození
|
|
|
Gestační diabetes
Časové okno: Narození
|
Narození
|
|
|
Preeklampsie
Časové okno: narození
|
narození
|
|
|
Fetální TAPSE
Časové okno: do 36 týdnů těhotenství
|
Systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině měřená echokardiogramem
|
do 36 týdnů těhotenství
|
|
Fetální Tei Index
Časové okno: do 36 týdnů těhotenství
|
Index výkonnosti myokardu měřený echokardiogramem
|
do 36 týdnů těhotenství
|
|
Ductus Arteriosus PI
Časové okno: až 36 týdnů
|
Ductus Arteriosus Pulsatility Index měřený echokardiogramem
|
až 36 týdnů
|
|
Aortální isthmus PI
Časové okno: až 36 týdnů
|
Index pulsatility aortálního isthmu měřený echokardiogramem
|
až 36 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence plodu
Časové okno: narození
|
Variabilita srdeční frekvence plodu měřená kardiotokogramem
|
narození
|
|
Váha novorozence
Časové okno: narození
|
narození
|
narození
|
|
Placentární hmotnost
Časové okno: narození
|
narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PERINATEXER
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .