Ejercicio durante el embarazo y resultado perinatal
26 de octubre de 2017 actualizado por: Maia Brik, University Hospital of Torrejon
Ejercicio durante el embarazo y resultado perinatal. Ensayo controlado aleatorizado
Efecto del Programa de Ejercicio Físico sobre la circulación fetoplacentaria y el resultado perinatal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de ejercicio físico supervisado durante el embarazo sobre la circulación fetoplacentaria, los parámetros del ecocardiograma cardíaco fetal y el resultado perinatal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, España, 28850
- University Hospital de Torrejon
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable y capaz de hacer ejercicio siguiendo las pautas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
- Capaz de comunicarse en español
- Dar a luz en el Hospital Universitario de Torrejón
Criterio de exclusión:
- Complicación médica u obstétrica excluyendo el ejercicio (directriz ACOG)
- Interesado en el estudio después de 18 semanas o embarazo
- No disponibilidad para asistir al programa de ejercicio físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Programa de ejercicio físico no supervisado durante el embarazo
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Experimental: Grupo de ejercicios
Programa de ejercicio físico supervisado durante el embarazo
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Programa de acondicionamiento físico supervisado de tres sesiones semanales de 55-60 minutos durante todo el embarazo (de la semana 9 a la 38). Cada sesión consta de 25-30 minutos de ejercicio cardiovascular, 10 minutos de ejercicios específicos (ejercicios de fuerza y equilibrio) y 10 minutos de entrenamiento de los músculos del suelo pélvico. La actividad aeróbica se prescribió a una intensidad de ligera a moderada, con el objetivo de 55-60% de la frecuencia cardíaca de reserva. Todos los sujetos usaron un monitor de frecuencia cardíaca (FC) (Polar FT7) durante las sesiones de entrenamiento para garantizar que la intensidad del ejercicio fuera de ligera a moderada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de peso materno durante el embarazo
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del embarazo hasta 1 mes después del parto
|
Desde el comienzo del embarazo hasta 1 mes después del parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesárea
Periodo de tiempo: Nacimiento
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Nacimiento
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Diabetes gestacional
Periodo de tiempo: Nacimiento
|
Nacimiento
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|
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Preeclampsia
Periodo de tiempo: nacimiento
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nacimiento
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TAPSE fetal
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas de embarazo
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo medida por ecocardiograma
|
hasta 36 semanas de embarazo
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Índice Fetal Tei
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas de embarazo
|
Índice de rendimiento miocárdico medido por ecocardiograma
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hasta 36 semanas de embarazo
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Conducto arterioso IP
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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Índice de pulsatilidad del conducto arterioso medido por ecocardiograma
|
hasta 36 semanas
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IP del istmo aórtico
Periodo de tiempo: hasta 36 semanas
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Índice de pulsatilidad del istmo aórtico medido por ecocardiograma
|
hasta 36 semanas
|
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: nacimiento
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca fetal medida por cardiotocograma
|
nacimiento
|
|
Peso del recién nacido
Periodo de tiempo: nacimiento
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nacimiento
|
nacimiento
|
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Peso placentario
Periodo de tiempo: nacimiento
|
nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruben Barakat, Universidad Politécnica de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PERINATEXER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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