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青少年のための超診断的 REBT 予防プログラム

2023年2月7日 更新者:Anca Dobrean、Babes-Bolyai University

思春期の問題を内在化するための学校のコンテキストで提供されるビデオベースの超診断的 REBT 普遍的予防プログラムの有効性

不安障害と抑うつ障害は思春期によく見られますが、認識されていないことがよくあります。 認知行動療法(CBT)の一形態である合理的感情行動療法(REBT)は、子供や青年にとって効果的です。 学校環境は、脆弱な若者にそのような介入を提供するのに適した環境です。 若者がテクノロジーを利用し、好む傾向があることを考慮して、ビデオベースの予防プログラムが開発されました。 本研究は、学校の設定で実装された青年期の症状を内在化するためのトランス診断 REBT 予防プログラムの有効性を調査することを目的としています。

ルーマニアのさまざまな公立学校のクラスは、介入グループまたは待機リスト グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

予防プログラムはグループベースで、3 週間にわたって 6 つのセッションで提供されます。

6つのモジュールはそれぞれ、異なる要素を目指していました:心理教育、リラクゼーション、認知の歪み/不合理な信念と感情の関係、認知の再構築、露出/行動の活性化と問題解決、利益の維持。 特定の活動にもかかわらず、各セッションでは、その主題に関するビデオ漫画が表示され、議論されます. 宿題はすべてのセッションで与えられます。

学校環境で提供されるREBT予防プログラムは、脆弱なグループを対象とする生態学的モダリティを表しています。 従来のプログラムに技術要素を追加することで、治療に対するモチベーションと満足度が向上する可能性があります。

青少年は、T1 (ベースライン)、T2 (介入後)、T3 (3 か月のフォローアップ)、および T4 (12 か月のフォローアップ) の 4 つの時点で評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

381

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Babes-Bolyai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 思春期前および青年期の年齢は 12 歳から 17 歳です。
  2. 中学校または高校に通っています。
  3. 青少年は、すべての時点で評価を完了し、予防プログラムに参加するために、ルーマニア語を十分に理解しています。
  4. 彼らの両親は、インフォームドコンセントに署名するためにルーマニア語を十分に理解しています。
  5. 親はインフォームド コンセントに署名し、青年はインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

  1. 14 歳未満または 17 歳以上。
  2. 両親からの署名されたインフォームドコンセントはありません。
  3. 青少年は、(Beck Youth Inventories のうつ病サブスケールの 1 項目)に従って、自殺念慮のスコアが高くなります。
  4. 予防プログラムの内容を理解し、評価を完了するために、ルーマニア語を話さないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオベースのトランス診断 REBT
実験グループの子供と青年は、ビデオベースのトランス診断的合理的感情行動療法 (REBT) の 6 つのモジュールに参加します。 6つのモジュールはそれぞれ異なる要素を目指しています:心理教育、リラクゼーション、認知の歪み/不合理な信念と感情の関係、認知の再構築、露出/行動の活性化と問題解決、獲得の維持。
ビデオベースのトランス診断 REBT は、グループ形式で提供される 6 つのセッションで構成されます。
SHAM_COMPARATOR:順番待ちリスト
待機リストは、治療の遅延状態です。
介入の遅れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のための多次元不安尺度 (MASC; 3 月、パーカー、サリバン、ストールリングス、およびコナーズ、1997 年)
時間枠:介入後 3 週間、3 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査でのベースラインの不安症状からの変化
不安症状
介入後 3 週間、3 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査でのベースラインの不安症状からの変化
Beck Youth Inventories-Second edition for children and adolescents (Beck, 2005) からのユース サブスケールのベックうつ病インベントリ
時間枠:介入後 3 週間、追跡 3 か月、追跡 12 か月でのベースラインの抑うつ症状からの変化
抑うつ症状
介入後 3 週間、追跡 3 か月、追跡 12 か月でのベースラインの抑うつ症状からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Children's Automatic Thoughts Scale - Negative/Positive (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
時間枠:介入後 3 週間、3 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査におけるベースラインの不適応認知からの変化
不適応な認知
介入後 3 週間、3 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査におけるベースラインの不適応認知からの変化
強みと難しさに関するアンケート (SDQ) (グッドマン、1997 年)
時間枠:介入後 3 週間、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップでのベースライン併存疾患からの変化
併存疾患
介入後 3 週間、3 か月のフォローアップ、12 か月のフォローアップでのベースライン併存疾患からの変化
小児および青年における健康関連の生活の質を測定するためのアンケート、改訂版 - 青年期版 (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
時間枠:介入後 3 週間、追跡 3 か月、追跡 12 か月でのベースラインの生活の質からの変化
生活の質
介入後 3 週間、追跡 3 か月、追跡 12 か月でのベースラインの生活の質からの変化
信頼性/期待度アンケート (Devilly & Borkovec、2000)
時間枠:介入前
治療の期待
介入前
クライアント満足度尺度 (Vigerland et al., 2016)
時間枠:介入後
介入に対する満足度
介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Anca Dobrean, Ph.D.、Babes-Bolyai University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、この研究から得られた原稿の出版後に合理的な要求に応じて共有されます。

IPD 共有アクセス基準

データは、結果として得られる論文の対応する著者から要求されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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