- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02756507
Programma di prevenzione REBT transdiagnostica per adolescenti
L'efficacia di un programma di prevenzione universale REBT transdiagnostico basato su video fornito in un contesto scolastico per l'interiorizzazione dei problemi negli adolescenti
Ansia e disturbi depressivi sono comuni negli adolescenti, tuttavia spesso non vengono riconosciuti. La terapia razionale emotiva comportamentale (REBT), una forma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace per bambini e adolescenti. Gli ambienti scolastici sono ambienti appropriati per fornire tali interventi per i giovani vulnerabili. Dato l'accesso e la predilezione dei giovani all'uso della tecnologia, è stato sviluppato un programma di prevenzione basato su video. Il presente studio si propone di indagare l'efficacia di un programma di prevenzione REBT transdiagnostico per l'interiorizzazione dei sintomi negli adolescenti, implementato in un contesto scolastico.
Le classi di diverse scuole pubbliche rumene saranno randomizzate in un gruppo di intervento o in lista di attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di prevenzione sarà di gruppo, erogato in 6 sessioni, nell'arco di 3 settimane.
Ciascuno dei sei moduli mirava a una componente diversa: Psicoeducazione, Rilassamento, Relazione tra distorsioni cognitive/credenze ed emozioni irrazionali, Ristrutturazione cognitiva, Esposizione/attivazione comportamentale e problem solving, Mantenimento dei guadagni. Nonostante le attività specifiche, per ogni sessione verrà visionato e discusso un video cartoon sull'argomento. I compiti sarebbero stati assegnati ad ogni sessione.
I programmi di prevenzione REBT forniti nelle strutture scolastiche rappresentano modalità ecologiche per colpire i gruppi vulnerabili. I componenti tecnologici aggiunti ai programmi tradizionali possono portare a una maggiore motivazione e soddisfazione per il trattamento.
Gli adolescenti completeranno le valutazioni in quattro punti temporali: T1 (basale), T2 (post-intervento), T3 (follow-up di 3 mesi) e T4 (follow-up di 12 mesi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I preadolescenti e gli adolescenti avranno un'età compresa tra i 12 ei 17 anni;
- frequentano la scuola media o superiore;
- Gli adolescenti hanno una conoscenza sufficiente della lingua rumena per completare le valutazioni in ogni momento e per partecipare al programma di prevenzione;
- I loro genitori hanno una conoscenza sufficiente della lingua rumena per firmare il consenso informato;
- I genitori firmeranno il consenso informato e gli adolescenti forniranno il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 14 o superiore a 17 anni;
- Nessun consenso informato firmato dai genitori;
- Gli adolescenti otterranno un punteggio elevato nell'ideazione suicidaria in base a (1 elemento nella sottoscala Depressione da Beck Youth Inventories);
- Non di lingua rumena per comprendere il contenuto del programma di prevenzione e completare le valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: REBT transdiagnostico basato su video
I bambini e gli adolescenti del gruppo sperimentale frequentano 6 moduli di terapia comportamentale razionale emotiva transdiagnostica (REBT) basata su video.
Ciascuno dei sei moduli mira a una componente diversa: Psicoeducazione, Rilassamento, Relazione tra distorsioni cognitive/credenze ed emozioni irrazionali, Ristrutturazione cognitiva, Esposizione/attivazione comportamentale e problem solving, Mantenimento del guadagno.
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Il REBT transdiagnostico basato su video consiste in 6 sessioni erogate in un formato di gruppo.
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SHAM_COMPARATORE: lista d'attesa
La lista d'attesa è una condizione di trattamento ritardato.
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Intervento ritardato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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sintomi di ansia
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Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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Sottoscala Beck Depression Inventory for Youth da Beck Youth Inventories-Seconda edizione per bambini e adolescenti (Beck, 2005)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi depressivi al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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sintomi depressivi
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Variazione dai sintomi depressivi al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei pensieri automatici dei bambini - Negativo/Positivo (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle cognizioni disadattive a 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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cognizioni disadattive
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Variazione rispetto al basale delle cognizioni disadattive a 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
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Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Variazione dai problemi di comorbilità al basale a 3 settimane post-intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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problemi di comorbidità
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Variazione dai problemi di comorbilità al basale a 3 settimane post-intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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The Questionnaire for Measuring Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents, The Revised Version - versione per adolescenti (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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qualità della vita
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Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
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Il questionario sulla credibilità / aspettativa (Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: pre-intervento
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Aspettative di trattamento
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pre-intervento
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La scala di soddisfazione del cliente (Vigerland et al., 2016)
Lasso di tempo: post intervento
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Soddisfazione per l'intervento
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post intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
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- CODICE_ANALITICO
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