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Programma di prevenzione REBT transdiagnostica per adolescenti

7 febbraio 2023 aggiornato da: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

L'efficacia di un programma di prevenzione universale REBT transdiagnostico basato su video fornito in un contesto scolastico per l'interiorizzazione dei problemi negli adolescenti

Ansia e disturbi depressivi sono comuni negli adolescenti, tuttavia spesso non vengono riconosciuti. La terapia razionale emotiva comportamentale (REBT), una forma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) è efficace per bambini e adolescenti. Gli ambienti scolastici sono ambienti appropriati per fornire tali interventi per i giovani vulnerabili. Dato l'accesso e la predilezione dei giovani all'uso della tecnologia, è stato sviluppato un programma di prevenzione basato su video. Il presente studio si propone di indagare l'efficacia di un programma di prevenzione REBT transdiagnostico per l'interiorizzazione dei sintomi negli adolescenti, implementato in un contesto scolastico.

Le classi di diverse scuole pubbliche rumene saranno randomizzate in un gruppo di intervento o in lista di attesa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di prevenzione sarà di gruppo, erogato in 6 sessioni, nell'arco di 3 settimane.

Ciascuno dei sei moduli mirava a una componente diversa: Psicoeducazione, Rilassamento, Relazione tra distorsioni cognitive/credenze ed emozioni irrazionali, Ristrutturazione cognitiva, Esposizione/attivazione comportamentale e problem solving, Mantenimento dei guadagni. Nonostante le attività specifiche, per ogni sessione verrà visionato e discusso un video cartoon sull'argomento. I compiti sarebbero stati assegnati ad ogni sessione.

I programmi di prevenzione REBT forniti nelle strutture scolastiche rappresentano modalità ecologiche per colpire i gruppi vulnerabili. I componenti tecnologici aggiunti ai programmi tradizionali possono portare a una maggiore motivazione e soddisfazione per il trattamento.

Gli adolescenti completeranno le valutazioni in quattro punti temporali: T1 (basale), T2 (post-intervento), T3 (follow-up di 3 mesi) e T4 (follow-up di 12 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

381

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Babes-Bolyai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I preadolescenti e gli adolescenti avranno un'età compresa tra i 12 ei 17 anni;
  2. frequentano la scuola media o superiore;
  3. Gli adolescenti hanno una conoscenza sufficiente della lingua rumena per completare le valutazioni in ogni momento e per partecipare al programma di prevenzione;
  4. I loro genitori hanno una conoscenza sufficiente della lingua rumena per firmare il consenso informato;
  5. I genitori firmeranno il consenso informato e gli adolescenti forniranno il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 14 o superiore a 17 anni;
  2. Nessun consenso informato firmato dai genitori;
  3. Gli adolescenti otterranno un punteggio elevato nell'ideazione suicidaria in base a (1 elemento nella sottoscala Depressione da Beck Youth Inventories);
  4. Non di lingua rumena per comprendere il contenuto del programma di prevenzione e completare le valutazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: REBT transdiagnostico basato su video
I bambini e gli adolescenti del gruppo sperimentale frequentano 6 moduli di terapia comportamentale razionale emotiva transdiagnostica (REBT) basata su video. Ciascuno dei sei moduli mira a una componente diversa: Psicoeducazione, Rilassamento, Relazione tra distorsioni cognitive/credenze ed emozioni irrazionali, Ristrutturazione cognitiva, Esposizione/attivazione comportamentale e problem solving, Mantenimento del guadagno.
Il REBT transdiagnostico basato su video consiste in 6 sessioni erogate in un formato di gruppo.
SHAM_COMPARATORE: lista d'attesa
La lista d'attesa è una condizione di trattamento ritardato.
Intervento ritardato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
sintomi di ansia
Variazione dai sintomi di ansia al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
Sottoscala Beck Depression Inventory for Youth da Beck Youth Inventories-Seconda edizione per bambini e adolescenti (Beck, 2005)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi depressivi al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
sintomi depressivi
Variazione dai sintomi depressivi al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei pensieri automatici dei bambini - Negativo/Positivo (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle cognizioni disadattive a 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
cognizioni disadattive
Variazione rispetto al basale delle cognizioni disadattive a 3 settimane dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 12 mesi
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) (Goodman, 1997)
Lasso di tempo: Variazione dai problemi di comorbilità al basale a 3 settimane post-intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
problemi di comorbidità
Variazione dai problemi di comorbilità al basale a 3 settimane post-intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
The Questionnaire for Measuring Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents, The Revised Version - versione per adolescenti (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
qualità della vita
Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 3 settimane dopo l'intervento, 3 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
Il questionario sulla credibilità / aspettativa (Devilly & Borkovec, 2000)
Lasso di tempo: pre-intervento
Aspettative di trattamento
pre-intervento
La scala di soddisfazione del cliente (Vigerland et al., 2016)
Lasso di tempo: post intervento
Soddisfazione per l'intervento
post intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta dopo la pubblicazione dei manoscritti risultanti da questo studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno richiesti all'autore corrispondente degli articoli risultanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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