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Programa Transdiagnóstico de Prevenção REBT para Adolescentes

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

A eficácia de um programa de prevenção universal REBT transdiagnóstico baseado em vídeo entregue em um contexto escolar para internalizar problemas em adolescentes

Os transtornos ansiosos e depressivos são comuns em adolescentes, porém muitas vezes não são reconhecidos. A terapia racional emotiva comportamental (REBT), uma forma de terapia cognitivo-comportamental (TCC), é eficaz para crianças e adolescentes. Os ambientes escolares são ambientes apropriados para realizar tais intervenções para jovens vulneráveis. Dado o acesso e a predileção dos jovens pelo uso da tecnologia, foi desenvolvido um programa de prevenção baseado em vídeo. O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa transdiagnóstico de prevenção de REBT para internalização de sintomas em adolescentes, implementado em ambiente escolar.

Turmas de diferentes escolas públicas romenas serão randomizadas em grupo de intervenção ou lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa de prevenção será baseado em grupo, entregue em 6 sessões, ao longo de 3 semanas.

Cada um dos seis módulos visava uma componente diferente: Psicoeducação, Relaxamento, Relação entre distorções cognitivas/crenças irracionais e emoções, Reestruturação cognitiva, Exposição/ativação comportamental e resolução de problemas, Manutenção de ganhos. Apesar das atividades específicas, para cada sessão será visualizado e discutido um vídeo cartoon sobre o assunto. A lição de casa seria dada em todas as sessões.

Os programas de prevenção REBT entregues em ambientes escolares representam modalidades ecológicas para atingir grupos vulneráveis. Componentes tecnológicos agregados aos programas tradicionais podem levar a maior motivação e satisfação com o tratamento.

Os adolescentes completarão as avaliações em quatro momentos: T1 (baseline), T2 (pós-intervenção), T3 (3 meses de acompanhamento) e T4 (12 meses de acompanhamento).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

381

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Babeș-Bolyai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pré-adolescentes e adolescentes terão idade entre 12 e 17 anos;
  2. Estar cursando o ensino fundamental ou médio;
  3. Os adolescentes têm compreensão suficiente do idioma romeno para concluir as avaliações em todos os momentos e participar do programa de prevenção;
  4. Seus pais têm conhecimento suficiente da língua romena para assinar o consentimento informado;
  5. Os pais assinarão o consentimento informado e os adolescentes fornecerão consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Idade inferior a 14 anos ou superior a 17 anos;
  2. Sem consentimento informado assinado pelos pais;
  3. Os adolescentes terão uma pontuação alta em ideação suicida de acordo com (1 item na subescala Depressão dos Inventários Juvenis de Beck);
  4. Não fala romeno para compreender o conteúdo do programa de prevenção e para concluir as avaliações.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: REBT transdiagnóstico baseado em vídeo
Crianças e adolescentes do grupo experimental frequentam 6 módulos de terapia comportamental racional emotiva (REBT) transdiagnóstica baseada em vídeo. Cada um dos seis módulos visa uma componente diferente: Psicoeducação, Relaxamento, Relação entre distorções cognitivas/crenças irracionais e emoções, Reestruturação cognitiva, Exposição/ativação de comportamentos e resolução de problemas, Manutenção do ganho.
O REBT transdiagnóstico baseado em vídeo consiste em 6 sessões entregues em formato de grupo.
SHAM_COMPARATOR: lista de espera
A lista de espera é uma condição de tratamento tardio.
Intervenção atrasada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Prazo: Alteração dos sintomas basais de ansiedade 3 semanas após a intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
sintomas de ansiedade
Alteração dos sintomas basais de ansiedade 3 semanas após a intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Subescala do Inventário de Depressão de Beck para Jovens do Beck Youth Inventories-Segunda edição para crianças e adolescentes (Beck, 2005)
Prazo: Mudança dos sintomas depressivos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
sintomas depressivos
Mudança dos sintomas depressivos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças - Negativo/Positivo (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Prazo: Alteração das cognições desadaptativas basais em 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
cognições desadaptativas
Alteração das cognições desadaptativas basais em 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) (Goodman, 1997)
Prazo: Alteração dos problemas comórbidos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
problemas comórbidos
Alteração dos problemas comórbidos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Questionário para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes, versão revisada - versão para adolescentes (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
qualidade de vida
Mudança da qualidade de vida basal em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Questionário de Credibilidade/Expectativa (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: pré-intervenção
Expectativas de tratamento
pré-intervenção
A Escala de Satisfação do Cliente (Vigerland et al., 2016)
Prazo: pós-intervenção
Satisfação com a intervenção
pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anca Dobrean, Ph.D., Babeș-Bolyai University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável após a publicação dos manuscritos resultantes deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão solicitados ao autor correspondente dos trabalhos resultantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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