- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02756507
Programa Transdiagnóstico de Prevenção REBT para Adolescentes
A eficácia de um programa de prevenção universal REBT transdiagnóstico baseado em vídeo entregue em um contexto escolar para internalizar problemas em adolescentes
Os transtornos ansiosos e depressivos são comuns em adolescentes, porém muitas vezes não são reconhecidos. A terapia racional emotiva comportamental (REBT), uma forma de terapia cognitivo-comportamental (TCC), é eficaz para crianças e adolescentes. Os ambientes escolares são ambientes apropriados para realizar tais intervenções para jovens vulneráveis. Dado o acesso e a predileção dos jovens pelo uso da tecnologia, foi desenvolvido um programa de prevenção baseado em vídeo. O presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa transdiagnóstico de prevenção de REBT para internalização de sintomas em adolescentes, implementado em ambiente escolar.
Turmas de diferentes escolas públicas romenas serão randomizadas em grupo de intervenção ou lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de prevenção será baseado em grupo, entregue em 6 sessões, ao longo de 3 semanas.
Cada um dos seis módulos visava uma componente diferente: Psicoeducação, Relaxamento, Relação entre distorções cognitivas/crenças irracionais e emoções, Reestruturação cognitiva, Exposição/ativação comportamental e resolução de problemas, Manutenção de ganhos. Apesar das atividades específicas, para cada sessão será visualizado e discutido um vídeo cartoon sobre o assunto. A lição de casa seria dada em todas as sessões.
Os programas de prevenção REBT entregues em ambientes escolares representam modalidades ecológicas para atingir grupos vulneráveis. Componentes tecnológicos agregados aos programas tradicionais podem levar a maior motivação e satisfação com o tratamento.
Os adolescentes completarão as avaliações em quatro momentos: T1 (baseline), T2 (pós-intervenção), T3 (3 meses de acompanhamento) e T4 (12 meses de acompanhamento).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia, 400015
- Babeș-Bolyai University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-adolescentes e adolescentes terão idade entre 12 e 17 anos;
- Estar cursando o ensino fundamental ou médio;
- Os adolescentes têm compreensão suficiente do idioma romeno para concluir as avaliações em todos os momentos e participar do programa de prevenção;
- Seus pais têm conhecimento suficiente da língua romena para assinar o consentimento informado;
- Os pais assinarão o consentimento informado e os adolescentes fornecerão consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 14 anos ou superior a 17 anos;
- Sem consentimento informado assinado pelos pais;
- Os adolescentes terão uma pontuação alta em ideação suicida de acordo com (1 item na subescala Depressão dos Inventários Juvenis de Beck);
- Não fala romeno para compreender o conteúdo do programa de prevenção e para concluir as avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: REBT transdiagnóstico baseado em vídeo
Crianças e adolescentes do grupo experimental frequentam 6 módulos de terapia comportamental racional emotiva (REBT) transdiagnóstica baseada em vídeo.
Cada um dos seis módulos visa uma componente diferente: Psicoeducação, Relaxamento, Relação entre distorções cognitivas/crenças irracionais e emoções, Reestruturação cognitiva, Exposição/ativação de comportamentos e resolução de problemas, Manutenção do ganho.
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O REBT transdiagnóstico baseado em vídeo consiste em 6 sessões entregues em formato de grupo.
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SHAM_COMPARATOR: lista de espera
A lista de espera é uma condição de tratamento tardio.
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Intervenção atrasada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Multidimensional de Ansiedade para Crianças (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Prazo: Alteração dos sintomas basais de ansiedade 3 semanas após a intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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sintomas de ansiedade
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Alteração dos sintomas basais de ansiedade 3 semanas após a intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Subescala do Inventário de Depressão de Beck para Jovens do Beck Youth Inventories-Segunda edição para crianças e adolescentes (Beck, 2005)
Prazo: Mudança dos sintomas depressivos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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sintomas depressivos
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Mudança dos sintomas depressivos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças - Negativo/Positivo (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Prazo: Alteração das cognições desadaptativas basais em 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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cognições desadaptativas
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Alteração das cognições desadaptativas basais em 3 semanas pós-intervenção, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 12 meses
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Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) (Goodman, 1997)
Prazo: Alteração dos problemas comórbidos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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problemas comórbidos
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Alteração dos problemas comórbidos basais em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Questionário para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes, versão revisada - versão para adolescentes (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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qualidade de vida
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Mudança da qualidade de vida basal em 3 semanas pós-intervenção, 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Questionário de Credibilidade/Expectativa (Devilly & Borkovec, 2000)
Prazo: pré-intervenção
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Expectativas de tratamento
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pré-intervenção
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A Escala de Satisfação do Cliente (Vigerland et al., 2016)
Prazo: pós-intervenção
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Satisfação com a intervenção
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pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anca Dobrean, Ph.D., Babeș-Bolyai University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
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