Transdiagnostisk REBT-forebyggelsesprogram for unge
Effektiviteten af et videobaseret transdiagnostisk REBT universelt forebyggelsesprogram leveret i en skolekontekst for internalisering af problemer hos unge
Angst og depressive lidelser er almindelige hos unge, men de er ofte ikke genkendt. Rationel følelsesmæssig adfærdsterapi (REBT), en form for kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektiv for børn og unge. Skolemiljøer er passende miljøer til at levere sådanne interventioner til sårbare unge. I betragtning af de unges adgang og forkærlighed for at bruge teknologi, blev der udviklet et videobaseret forebyggelsesprogram. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af et transdiagnostisk REBT-forebyggelsesprogram til internalisering af symptomer hos unge, implementeret i skolemiljøer.
Klasser fra forskellige rumænske offentlige skoler vil blive randomiseret i enten interventions- eller ventelistegruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forebyggelsesprogrammet vil være gruppebaseret, leveret i 6 sessioner, over 3 uger.
Hvert af de seks moduler sigtede mod en anden komponent: Psykoedukation, Afslapning, Forholdet mellem kognitive forvrængninger/irrationelle overbevisninger og følelser, Kognitiv omstrukturering, Eksponering/adfærdsaktivering og problemløsning, Vedligeholdelse af gevinster. På trods af specifikke aktiviteter vil der for hver session blive set og diskuteret en videotegnefilm om dette emne. Der vil blive givet lektier ved hver session.
REBT-forebyggelsesprogrammer leveret i skolemiljøer repræsenterer økologiske modaliteter til at målrette mod sårbare grupper. Teknologikomponenter tilføjet til traditionelle programmer kan føre til større motivation og tilfredshed med behandlingen.
Unge vil gennemføre vurderinger på fire tidspunkter: T1 (baseline), T2 (post-intervention), T3 (3 måneders opfølgning) og T4 (12 måneders opfølgning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præadolescents og teenagere vil have alderen mellem 12 og 17 år;
- Går i mellemskole eller gymnasiet;
- Unge har tilstrækkelig forståelse af det rumænske sprog til at kunne gennemføre vurderinger på alle tidspunkter og deltage i forebyggelsesprogrammet;
- Deres forældre har tilstrækkelig forståelse af det rumænske sprog til at underskrive det informerede samtykke;
- Forældre vil underskrive det informerede samtykke, og unge vil give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 14 eller over 17 år;
- Intet underskrevet informeret samtykke fra forældre;
- Unge vil score højt på selvmordstanker ifølge (1 punkt på Depression-underskalaen fra Beck Youth Inventories);
- Ikke rumænsktalende for at forstå indholdet af forebyggelsesprogrammet og for at gennemføre vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: videobaseret transdiagnostisk REBT
Børn og unge i forsøgsgruppen deltager i 6 moduler af videobaseret transdiagnostisk rationel emotionel adfærdsterapi (REBT).
Hvert af de seks moduler sigter mod en anden komponent: Psykoedukation, Afslapning, Forholdet mellem kognitive forvrængninger/irrationelle overbevisninger og følelser, Kognitiv omstrukturering, Eksponering/adfærdsaktivering og problemløsning, Vedligeholdelse af gevinst.
|
Den videobaserede transdiagnostiske REBT består af 6 sessioner leveret i gruppeformat.
|
|
SHAM_COMPARATOR: venteliste
Ventelisten er en forsinket behandlingstilstand.
|
Forsinket indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Tidsramme: Ændring fra baseline angstsymptomer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
angst symptomer
|
Ændring fra baseline angstsymptomer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Beck Depression Inventory for Youth underskalaen fra Beck Youth Inventories - Anden udgave for børn og unge (Beck, 2005)
Tidsramme: Ændring fra baseline depressive symptomer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
depressive symptomer
|
Ændring fra baseline depressive symptomer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børnenes automatiske tankeskala – negativ/positiv (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Tidsramme: Ændring fra baseline maladaptive kognitioner 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
utilpassede kognitioner
|
Ændring fra baseline maladaptive kognitioner 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997)
Tidsramme: Ændring fra baseline komorbide problemer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
komorbide problemer
|
Ændring fra baseline komorbide problemer 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Spørgeskemaet til måling af sundhedsrelateret livskvalitet hos børn og unge, The Revised Version - adolescent version (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
livskvalitet
|
Ændring fra baseline livskvalitet 3 uger efter intervention, 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
The Credibility/ Expectancy Questionnaire (Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: præ-intervention
|
Behandlingsforventninger
|
præ-intervention
|
|
Kundetilfredshedsskalaen (Vigerland et al., 2016)
Tidsramme: efter indgreb
|
Tilfredshed med indsatsen
|
efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .