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Programa de Prevención Transdiagnóstico TREC para Adolescentes

7 de febrero de 2023 actualizado por: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

La eficacia de un programa de prevención universal TREC transdiagnóstico basado en video entregado en un contexto escolar para la internalización de problemas en adolescentes

Los trastornos de ansiedad y depresión son comunes en los adolescentes, sin embargo, a menudo pasan desapercibidos. La terapia racional emotiva conductual (REBT), una forma de terapia cognitiva conductual (CBT) es eficiente para niños y adolescentes. Los entornos escolares son entornos apropiados para ofrecer tales intervenciones para jóvenes vulnerables. Dado el acceso y la predilección de los jóvenes por el uso de la tecnología, se desarrolló un programa de prevención basado en videos. El presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa de prevención TREC transdiagnóstico para síntomas de internalización en adolescentes, implementado en un entorno escolar.

Las clases de diferentes escuelas públicas rumanas se distribuirán aleatoriamente en grupos de intervención o en lista de espera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El programa de prevención será grupal y se entregará en 6 sesiones, durante 3 semanas.

Cada uno de los seis módulos tenía como objetivo un componente diferente: Psicoeducación, Relajación, Relación entre distorsiones cognitivas/creencias irracionales y emociones, Reestructuración cognitiva, Exposición/activación conductual y resolución de problemas, Mantenimiento de logros. A pesar de las actividades específicas, para cada sesión se verá y discutirá un video de dibujos animados sobre ese tema. Se daría tarea en cada sesión.

Los programas de prevención de TREC que se imparten en entornos escolares representan modalidades ecológicas para dirigirse a los grupos vulnerables. Los componentes tecnológicos agregados a los programas tradicionales pueden conducir a una mayor motivación y satisfacción con el tratamiento.

Los adolescentes completarán las evaluaciones en cuatro momentos: T1 (línea de base), T2 (después de la intervención), T3 (3 meses de seguimiento) y T4 (12 meses de seguimiento).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

381

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Babes-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los preadolescentes y adolescentes tendrán edades comprendidas entre los 12 y los 17 años;
  2. Están asistiendo a la escuela secundaria o preparatoria;
  3. Los adolescentes tienen suficiente comprensión del idioma rumano para completar las evaluaciones en todo momento y participar en el programa de prevención;
  4. Sus padres tienen suficiente comprensión del idioma rumano para firmar el consentimiento informado;
  5. Los padres firmarán el consentimiento informado y los adolescentes darán el asentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 14 años o mayor de 17 años;
  2. Sin consentimiento informado firmado por los padres;
  3. Los adolescentes obtendrán una puntuación alta en ideación suicida de acuerdo con (1 elemento en la subescala de Depresión de los Inventarios de Jóvenes de Beck);
  4. No habla rumano para comprender el contenido del programa de prevención y completar las evaluaciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: REBT transdiagnóstico basado en video
Los niños y adolescentes del grupo experimental asisten a 6 módulos de terapia conductual racional emotiva transdiagnóstica (REBT) basada en videos. Cada uno de los seis módulos tiene como objetivo un componente diferente: Psicoeducación, Relajación, Relación entre distorsiones cognitivas/creencias irracionales y emociones, Reestructuración cognitiva, Exposición/activación del comportamiento y resolución de problemas, Mantenimiento de la ganancia.
El REBT transdiagnóstico basado en video consta de 6 sesiones entregadas en formato grupal.
SHAM_COMPARATOR: lista de espera
La lista de espera es una condición de tratamiento retrasado.
Intervención retrasada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de ansiedad multidimensional para niños (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings y Conners, 1997)
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas de ansiedad basales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
sintomas de ansiedad
Cambio de los síntomas de ansiedad basales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
Subescala del Inventario de Depresión de Beck para Jóvenes de los Inventarios de Beck para Jóvenes - Segunda edición para niños y adolescentes (Beck, 2005)
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas depresivos iniciales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
sintomas depresivos
Cambio de los síntomas depresivos iniciales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de pensamientos automáticos para niños - Negativo/Positivo (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las cogniciones desadaptativas iniciales a las 3 semanas posteriores a la intervención, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
cogniciones desadaptativas
Cambio con respecto a las cogniciones desadaptativas iniciales a las 3 semanas posteriores a la intervención, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 12 meses
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (Goodman, 1997)
Periodo de tiempo: Cambio desde los problemas comórbidos basales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
problemas comórbidos
Cambio desde los problemas comórbidos basales a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
El Cuestionario para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Niños y Adolescentes, La Versión Revisada - versión para adolescentes (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
calidad de vida
Cambio desde la calidad de vida inicial a las 3 semanas posteriores a la intervención, 3 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (Devilly & Borkovec, 2000)
Periodo de tiempo: pre-intervención
Expectativas de tratamiento
pre-intervención
La Escala de Satisfacción del Cliente (Vigerland et al., 2016)
Periodo de tiempo: post-intervención
Satisfacción con la intervención
post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable después de la publicación de los manuscritos resultantes de este estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán solicitados al autor de correspondencia de los trabajos resultantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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