- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02756507
Transdiagnostinen REBT-ehkäisyohjelma nuorille
Kouluissa toteutetun videopohjaisen transdiagnostisen REBT-yleisen ehkäisyohjelman tehokkuus nuorten ongelmien sisäistämiseksi
Ahdistus- ja masennushäiriöt ovat yleisiä nuorilla, mutta niitä ei usein tunnisteta. Rational emotive behavioral therapy (REBT), kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muoto, on tehokas lapsille ja nuorille. Kouluympäristöt ovat sopivia ympäristöjä tarjota tällaisia interventioita haavoittuvassa asemassa oleville nuorille. Kun otetaan huomioon nuorten mahdollisuus käyttää teknologiaa ja taipumus käyttää teknologiaa, kehitettiin videopohjainen ehkäisyohjelma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kouluympäristössä toteutetun transdiagnostisen REBT-ehkäisyohjelman tehokkuutta nuorten oireiden sisäistämiseksi.
Luokat eri Romanian julkisista kouluista satunnaistetaan joko interventio- tai jonotuslistaryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennaltaehkäisyohjelma on ryhmäpohjainen, ja se toteutetaan 6 istunnossa, 3 viikon aikana.
Kukin kuudesta moduulista suuntautui eri osa-alueisiin: Psykokasvatus, rentoutuminen, kognitiivisten vääristymien/irrationaalisten uskomusten ja tunteiden välinen suhde, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistuminen/käyttäytymisen aktivointi ja ongelmanratkaisu, hyötyjen ylläpito. Erityisistä toiminnoista huolimatta jokaisessa istunnossa katsotaan ja keskustellaan videosarjakuvasta kyseisestä aiheesta. Kotitehtävät annettaisiin jokaisessa istunnossa.
Kouluympäristössä toimitettavat REBT-ehkäisyohjelmat edustavat ekologisia menetelmiä haavoittuvien ryhmien kohdentamiseksi. Perinteisiin ohjelmiin lisätyt teknologiakomponentit voivat lisätä motivaatiota ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Nuoret suorittavat arvioinnit neljässä vaiheessa: T1 (perustila), T2 (intervention jälkeen), T3 (3 kuukauden seuranta) ja T4 (12 kuukauden seuranta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiteini-ikäiset ja nuoret ovat 12–17-vuotiaita;
- käytkö yläasteella tai lukiossa;
- Nuoret ymmärtävät riittävästi romanian kieltä voidakseen suorittaa arvioinnit kaikkina aikoina ja osallistua ennaltaehkäisyohjelmaan.
- Heidän vanhempansa ymmärtävät riittävästi romanian kieltä voidakseen allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja nuoret antavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 14 tai yli 17 vuotta;
- Ei vanhempien allekirjoitettua tietoista suostumusta;
- Nuoret saavat korkeat pisteet itsemurha-ajatuksissa (1 kohta Beck Youth Inventoriesin masennuksen ala-asteikolla);
- Ei romaniaa puhuakseen ehkäisyohjelman sisällön ymmärtämiseksi ja arviointien suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: videopohjainen transdiagnostinen REBT
Koeryhmän lapset ja nuoret osallistuvat kuuteen videopohjaiseen transdiagnostiseen rationaaliseen emotionaaliseen käyttäytymisterapiaan (REBT).
Kukin kuudesta moduulista tähtää eri osiin: psykokasvatus, rentoutuminen, kognitiivisten vääristymien/irrationaalisten uskomusten ja tunteiden välinen suhde, kognitiivinen uudelleenjärjestely, altistuminen/käyttäytymisen aktivointi ja ongelmanratkaisu, voittamisen ylläpito.
|
Videopohjainen transdiagnostinen REBT koostuu 6 istunnosta ryhmämuodossa.
|
|
SHAM_COMPARATOR: jonotuslista
Jonotuslista on viivästynyt hoitotila.
|
Viivästynyt interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings ja Conners, 1997)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
ahdistuneisuusoireita
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuneisuusoireista 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Beck Depression Inventory for Youth -alaasteikko Beck Youth Inventory -julkaisusta – toinen painos lapsille ja nuorille (Beck, 2005)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen masennusoireista 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
masennusoireet
|
Muutos lähtötilanteen masennusoireista 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten automaattisten ajatusten asteikko – negatiivinen/positiivinen (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen sopeutumattomista kognitioista 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
sopeutumattomia kognitioita
|
Muutos lähtötilanteeseen sopeutumattomista kognitioista 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna samanaikaisiin ongelmiin 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
liitännäisongelmat
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna samanaikaisiin ongelmiin 3 viikon kuluttua interventiosta, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Kyselylomake lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi, tarkistettu versio – nuorten versio (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 3 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
elämänlaatu
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 3 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Uskottavuus / odotuskysely (Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Hoidon odotukset
|
ennen interventiota
|
|
Asiakastyytyväisyysasteikko (Vigerland ym., 2016)
Aikaikkuna: intervention jälkeen
|
Tyytyväisyys väliintuloon
|
intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .