Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdiagnostický program prevence REBT pro dospívající

7. února 2023 aktualizováno: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

Účinnost video-založeného transdiagnostického programu univerzální prevence REBT poskytovaného ve školním kontextu pro internalizaci problémů u dospívajících

Úzkostné a depresivní poruchy jsou u adolescentů běžné, často však nejsou rozpoznány. Racionální emotivní behaviorální terapie (REBT), forma kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná pro děti a dospívající. Školní prostředí je vhodným prostředím pro poskytování takových intervencí pro ohroženou mládež. Vzhledem k přístupu mládeže a zálibě používat technologii byl vyvinut preventivní program založený na videu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost transdiagnostického preventivního programu REBT pro internalizaci symptomů u adolescentů, který je implementován ve školním prostředí.

Třídy z různých rumunských veřejných škol budou náhodně rozděleny do skupin intervenčních nebo čekacích skupin.

Přehled studie

Detailní popis

Preventivní program bude skupinový, bude probíhat v 6 sezeních po dobu 3 týdnů.

Každý ze šesti modulů se zaměřoval na jinou složku: psychoedukaci, relaxaci, vztah mezi kognitivními zkresleními/iracionálními přesvědčeními a emocemi, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci expozice / chování a řešení problémů, udržení zisků. Navzdory specifickým aktivitám bude pro každé sezení zhlédnuto a prodiskutováno kreslené video na toto téma. Domácí úkol bude zadáván na každém sezení.

Preventivní programy REBT poskytované ve školních zařízeních představují ekologické modality zaměřené na zranitelné skupiny. Technologické komponenty přidané k tradičním programům mohou vést k větší motivaci a spokojenosti s léčbou.

Adolescenti dokončí hodnocení ve čtyřech časových bodech: T1 (výchozí stav), T2 (po intervenci), T3 (3měsíční sledování) a T4 (12měsíční sledování).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

381

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Preadolescenti a dospívající budou mít věk mezi 12 a 17 lety;
  2. navštěvujete střední školu nebo střední školu;
  3. Adolescenti dostatečně rozumějí rumunskému jazyku, aby mohli provádět hodnocení ve všech časových bodech a účastnit se preventivního programu;
  4. Jejich rodiče dostatečně rozumějí rumunskému jazyku, aby mohli podepsat informovaný souhlas;
  5. Rodiče informovaný souhlas podepíší a mladiství informovaný souhlas poskytnou.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pod 14 nebo nad 17 let;
  2. Žádný podepsaný informovaný souhlas rodičů;
  3. Adolescenti budou mít vysoké skóre u sebevražedných myšlenek podle (1 položka na subškále Deprese z Beck Youth Inventories);
  4. Ne rumunsky, aby porozuměl obsahu preventivního programu a dokončil hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: transdiagnostický REBT založený na videu
Děti a dospívající v experimentální skupině navštěvují 6 modulů video-založené transdiagnostické racionální emotivní behaviorální terapie (REBT). Každý ze šesti modulů se zaměřuje na jinou složku: psychoedukaci, relaxaci, vztah mezi kognitivními deformacemi/iracionálními přesvědčeními a emocemi, kognitivní restrukturalizaci, aktivaci expozice/ chování a řešení problémů, udržení zisku.
Transdiagnostický REBT založený na videu se skládá ze 6 sezení ve skupinovém formátu.
SHAM_COMPARATOR: čekací listina
Čekací listina je stav opožděné léčby.
Zpožděný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Časové okno: Změna od výchozích symptomů úzkosti 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
příznaky úzkosti
Změna od výchozích symptomů úzkosti 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
Beckova subškála Inventář deprese pro mládež z druhého vydání Beck Youth Inventories pro děti a dospívající (Beck, 2005)
Časové okno: Změna od výchozích depresivních příznaků 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
depresivní příznaky
Změna od výchozích depresivních příznaků 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Children's Automatic Thoughts Scale – Negative/Positive (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Časové okno: Změna od výchozích maladaptivních kognitivních funkcí 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
maladaptivní kognice
Změna od výchozích maladaptivních kognitivních funkcí 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) (Goodman, 1997)
Časové okno: Změna od výchozích komorbidních problémů 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
komorbidní problémy
Změna od výchozích komorbidních problémů 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
The Questionnaire for Measuring Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents, The Revidovaná verze - verze pro adolescenty (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
kvalita života
Změna od výchozí kvality života 3 týdny po intervenci, 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (Devilly & Borkovec, 2000)
Časové okno: předzásah
Očekávaná doba léčby
předzásah
Škála spokojenosti klientů (Vigerland et al., 2016)
Časové okno: pozásahové
Spokojenost se zásahem
pozásahové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti po zveřejnění rukopisů vyplývajících z této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou vyžádány od příslušného autora výsledných příspěvků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit