- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02756507
Transdiagnostisches REBT-Präventionsprogramm für Jugendliche
Die Wirksamkeit eines videobasierten transdiagnostischen universellen REBT-Präventionsprogramms, das in einem schulischen Kontext für Internalisierungsprobleme bei Jugendlichen durchgeführt wird
Angst und depressive Störungen sind bei Jugendlichen weit verbreitet, werden jedoch oft nicht erkannt. Rational-emotive Verhaltenstherapie (REBT), eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), ist für Kinder und Jugendliche effizient. Schulen sind geeignete Umgebungen, um solche Interventionen für gefährdete Jugendliche durchzuführen. Angesichts des Zugangs und der Vorliebe Jugendlicher für die Nutzung von Technologie wurde ein videobasiertes Präventionsprogramm entwickelt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines transdiagnostischen REBT-Präventionsprogramms zur Internalisierung von Symptomen bei Jugendlichen zu untersuchen, das in einem schulischen Setting durchgeführt wird.
Klassen aus verschiedenen rumänischen öffentlichen Schulen werden nach dem Zufallsprinzip entweder in Interventions- oder Wartelistengruppen eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Präventionsprogramm wird gruppenbasiert sein und in 6 Sitzungen über 3 Wochen durchgeführt.
Jedes der sechs Module zielte auf eine andere Komponente ab: Psychoedukation, Entspannung, Beziehung zwischen kognitiven Verzerrungen/irrationalen Überzeugungen und Emotionen, kognitive Umstrukturierung, Exposition/ Verhaltensaktivierung und Problemlösung, Aufrechterhaltung von Gewinnen. Trotz spezifischer Aktivitäten wird für jede Sitzung ein Video-Cartoon zu diesem Thema angesehen und diskutiert. Hausaufgaben würden bei jeder Sitzung gegeben werden.
REBT-Präventionsprogramme, die in Schulumgebungen durchgeführt werden, stellen ökologische Modalitäten dar, um gefährdete Gruppen anzusprechen. Zu herkömmlichen Programmen hinzugefügte Technologiekomponenten können zu einer größeren Motivation und Zufriedenheit mit der Behandlung führen.
Jugendliche werden die Beurteilungen zu vier Zeitpunkten abschließen: T1 (Baseline), T2 (Post-Intervention), T3 (3-Monats-Follow-up) und T4 (12-Monats-Follow-up).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Babes-Bolyai University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorpubertäre und Heranwachsende sind zwischen 12 und 17 Jahre alt;
- die Mittelschule oder das Gymnasium besuchen;
- Die Jugendlichen verfügen über ausreichende Kenntnisse der rumänischen Sprache, um zu allen Zeitpunkten die Untersuchungen durchführen und am Präventionsprogramm teilnehmen zu können;
- Ihre Eltern verfügen über ausreichende Kenntnisse der rumänischen Sprache, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Die Eltern unterschreiben die Einverständniserklärung und die Jugendlichen geben ihre Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 14 oder über 17 Jahren;
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern;
- Jugendliche erzielen bei Suizidgedanken hohe Punktzahlen gemäß (1 Punkt auf der Depressions-Subskala von Beck Youth Inventories);
- Nicht rumänischsprachig, um den Inhalt des Präventionsprogramms zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: videobasierte transdiagnostische REBT
Kinder und Jugendliche der Experimentalgruppe besuchen 6 Module der videobasierten transdiagnostischen rational-emotiven Verhaltenstherapie (REBT).
Jedes der sechs Module zielt auf eine andere Komponente ab: Psychoedukation, Entspannung, Beziehung zwischen kognitiven Verzerrungen/irrationalen Überzeugungen und Emotionen, kognitive Umstrukturierung, Exposition/Verhaltensaktivierung und Problemlösung, Aufrechterhaltung des Gewinnens.
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Die videobasierte transdiagnostische REBT besteht aus 6 Sitzungen, die im Gruppenformat durchgeführt werden.
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SHAM_COMPARATOR: Warteliste
Die Warteliste ist ein verzögerter Behandlungszustand.
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Verzögertes Eingreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die multidimensionale Angstskala für Kinder (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings & Conners, 1997)
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Angstsymptome
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Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Beck-Depressionsinventar für Jugendliche Subskala aus dem Beck-Jugendinventar – Zweite Ausgabe für Kinder und Jugendliche (Beck, 2005)
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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depressive Symptome
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Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die automatische Gedankenskala für Kinder – negativ/positiv (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den maladaptiven Kognitionen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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maladaptive Kognitionen
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Veränderung gegenüber den maladaptiven Kognitionen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997)
Zeitfenster: Veränderung von komorbiden Problemen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Nachbeobachtung, 12 Monate Nachbeobachtung
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komorbide Probleme
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Veränderung von komorbiden Problemen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Nachbeobachtung, 12 Monate Nachbeobachtung
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Der Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen, die überarbeitete Version - Jugendversion (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Lebensqualität
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
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Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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Behandlungserwartungen
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vor dem Eingriff
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Die Kundenzufriedenheitsskala (Vigerland et al., 2016)
Zeitfenster: nach dem Eingriff
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Zufriedenheit mit dem Eingriff
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nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
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- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
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