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Transdiagnostisches REBT-Präventionsprogramm für Jugendliche

7. Februar 2023 aktualisiert von: Anca Dobrean, Babes-Bolyai University

Die Wirksamkeit eines videobasierten transdiagnostischen universellen REBT-Präventionsprogramms, das in einem schulischen Kontext für Internalisierungsprobleme bei Jugendlichen durchgeführt wird

Angst und depressive Störungen sind bei Jugendlichen weit verbreitet, werden jedoch oft nicht erkannt. Rational-emotive Verhaltenstherapie (REBT), eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), ist für Kinder und Jugendliche effizient. Schulen sind geeignete Umgebungen, um solche Interventionen für gefährdete Jugendliche durchzuführen. Angesichts des Zugangs und der Vorliebe Jugendlicher für die Nutzung von Technologie wurde ein videobasiertes Präventionsprogramm entwickelt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines transdiagnostischen REBT-Präventionsprogramms zur Internalisierung von Symptomen bei Jugendlichen zu untersuchen, das in einem schulischen Setting durchgeführt wird.

Klassen aus verschiedenen rumänischen öffentlichen Schulen werden nach dem Zufallsprinzip entweder in Interventions- oder Wartelistengruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Präventionsprogramm wird gruppenbasiert sein und in 6 Sitzungen über 3 Wochen durchgeführt.

Jedes der sechs Module zielte auf eine andere Komponente ab: Psychoedukation, Entspannung, Beziehung zwischen kognitiven Verzerrungen/irrationalen Überzeugungen und Emotionen, kognitive Umstrukturierung, Exposition/ Verhaltensaktivierung und Problemlösung, Aufrechterhaltung von Gewinnen. Trotz spezifischer Aktivitäten wird für jede Sitzung ein Video-Cartoon zu diesem Thema angesehen und diskutiert. Hausaufgaben würden bei jeder Sitzung gegeben werden.

REBT-Präventionsprogramme, die in Schulumgebungen durchgeführt werden, stellen ökologische Modalitäten dar, um gefährdete Gruppen anzusprechen. Zu herkömmlichen Programmen hinzugefügte Technologiekomponenten können zu einer größeren Motivation und Zufriedenheit mit der Behandlung führen.

Jugendliche werden die Beurteilungen zu vier Zeitpunkten abschließen: T1 (Baseline), T2 (Post-Intervention), T3 (3-Monats-Follow-up) und T4 (12-Monats-Follow-up).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

381

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Babes-Bolyai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorpubertäre und Heranwachsende sind zwischen 12 und 17 Jahre alt;
  2. die Mittelschule oder das Gymnasium besuchen;
  3. Die Jugendlichen verfügen über ausreichende Kenntnisse der rumänischen Sprache, um zu allen Zeitpunkten die Untersuchungen durchführen und am Präventionsprogramm teilnehmen zu können;
  4. Ihre Eltern verfügen über ausreichende Kenntnisse der rumänischen Sprache, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  5. Die Eltern unterschreiben die Einverständniserklärung und die Jugendlichen geben ihre Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 14 oder über 17 Jahren;
  2. Keine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern;
  3. Jugendliche erzielen bei Suizidgedanken hohe Punktzahlen gemäß (1 Punkt auf der Depressions-Subskala von Beck Youth Inventories);
  4. Nicht rumänischsprachig, um den Inhalt des Präventionsprogramms zu verstehen und die Bewertungen abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: videobasierte transdiagnostische REBT
Kinder und Jugendliche der Experimentalgruppe besuchen 6 Module der videobasierten transdiagnostischen rational-emotiven Verhaltenstherapie (REBT). Jedes der sechs Module zielt auf eine andere Komponente ab: Psychoedukation, Entspannung, Beziehung zwischen kognitiven Verzerrungen/irrationalen Überzeugungen und Emotionen, kognitive Umstrukturierung, Exposition/Verhaltensaktivierung und Problemlösung, Aufrechterhaltung des Gewinnens.
Die videobasierte transdiagnostische REBT besteht aus 6 Sitzungen, die im Gruppenformat durchgeführt werden.
SHAM_COMPARATOR: Warteliste
Die Warteliste ist ein verzögerter Behandlungszustand.
Verzögertes Eingreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die multidimensionale Angstskala für Kinder (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings & Conners, 1997)
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Angstsymptome
Veränderung der Angstsymptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Beck-Depressionsinventar für Jugendliche Subskala aus dem Beck-Jugendinventar – Zweite Ausgabe für Kinder und Jugendliche (Beck, 2005)
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
depressive Symptome
Veränderung der depressiven Symptome zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die automatische Gedankenskala für Kinder – negativ/positiv (CATS-N/P) (Hogendoorn et al., 2010)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den maladaptiven Kognitionen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
maladaptive Kognitionen
Veränderung gegenüber den maladaptiven Kognitionen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) (Goodman, 1997)
Zeitfenster: Veränderung von komorbiden Problemen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Nachbeobachtung, 12 Monate Nachbeobachtung
komorbide Probleme
Veränderung von komorbiden Problemen zu Studienbeginn 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Nachbeobachtung, 12 Monate Nachbeobachtung
Der Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen, die überarbeitete Version - Jugendversion (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer et al., 2001)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Lebensqualität
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert 3 Wochen nach der Intervention, 3 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen (Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Behandlungserwartungen
vor dem Eingriff
Die Kundenzufriedenheitsskala (Vigerland et al., 2016)
Zeitfenster: nach dem Eingriff
Zufriedenheit mit dem Eingriff
nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründeten Antrag weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf begründeten Antrag nach der Veröffentlichung der aus dieser Studie resultierenden Manuskripte weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden vom korrespondierenden Autor der resultierenden Arbeiten angefordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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