- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02756507
Transdiagnostyczny program profilaktyki REBT dla młodzieży
Skuteczność opartego na wideo transdiagnostycznego programu uniwersalnej profilaktyki REBT realizowanego w kontekście szkolnym w zakresie internalizacji problemów u młodzieży
Zaburzenia lękowe i depresyjne są powszechne u młodzieży, jednak często są nierozpoznane. Racjonalna terapia behawioralno-emotywna (REBT), forma poznawczo-behawioralnej terapii (CBT), jest skuteczna w przypadku dzieci i młodzieży. Otoczenie szkolne jest odpowiednim środowiskiem do prowadzenia takich interwencji dla wrażliwej młodzieży. Biorąc pod uwagę dostęp młodzieży i skłonność do korzystania z technologii, opracowano program profilaktyki wideo. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności transdiagnostycznego programu profilaktyki REBT w zakresie objawów internalizacji u młodzieży, realizowanego w warunkach szkolnych.
Klasy z różnych rumuńskich szkół publicznych zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub listy oczekujących.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program profilaktyczny będzie oparty na grupach, realizowany w 6 sesjach, w ciągu 3 tygodni.
Każdy z sześciu modułów dotyczył innego komponentu: psychoedukacja, relaksacja, związek między zniekształceniami poznawczymi/irracjonalnymi przekonaniami a emocjami, restrukturyzacja poznawcza, ekspozycja/aktywacja behawioralna i rozwiązywanie problemów, utrzymanie zdobyczy. Pomimo określonych działań, podczas każdej sesji zostanie obejrzany i omówiony film animowany na ten temat. Praca domowa będzie zadawana na każdej sesji.
Programy profilaktyki REBT realizowane w środowisku szkolnym reprezentują ekologiczne sposoby kierowania do grup szczególnie wrażliwych. Dodanie elementów technologii do tradycyjnych programów może prowadzić do większej motywacji i satysfakcji z leczenia.
Młodzież zakończy ocenę w czterech punktach czasowych: T1 (poziom wyjściowy), T2 (po interwencji), T3 (3 miesiące obserwacji) i T4 (12 miesięcy obserwacji).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież będą w wieku od 12 do 17 lat;
- Uczęszczają do gimnazjum lub liceum;
- Nastolatki mają wystarczającą znajomość języka rumuńskiego, aby ukończyć oceny we wszystkich punktach czasowych i uczestniczyć w programie profilaktycznym;
- ich rodzice znają język rumuński na tyle, aby móc podpisać świadomą zgodę;
- Rodzice podpisują świadomą zgodę, a młodzież wyraża świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 14 lat lub powyżej 17 lat;
- Brak podpisanej świadomej zgody rodziców;
- Młodzież uzyska wysokie wyniki w zakresie myśli samobójczych zgodnie z (1 pozycja w podskali Depresji z Beck Youth Inventories);
- Nie mówiący po rumuńsku w celu zrozumienia treści programu profilaktycznego i dokończenia oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wideotransdiagnostyczny REBT
Dzieci i młodzież z grupy eksperymentalnej uczęszczają na 6 modułów opartej na wideo transdiagnostycznej racjonalno-emotywnej terapii behawioralnej (REBT).
Każdy z sześciu modułów ma na celu inny komponent: Psychoedukacja, Relaksacja, Związek między zniekształceniami poznawczymi/irracjonalnymi przekonaniami a emocjami, Restrukturyzacja poznawcza, Ekspozycja/aktywacja zachowania i rozwiązywanie problemów, Utrzymanie zdobywania.
|
Transdiagnostyczny REBT oparty na wideo składa się z 6 sesji prowadzonych w formacie grupowym.
|
|
SHAM_COMPARATOR: lista oczekujących
Lista oczekujących to opóźniony stan leczenia.
|
Spóźniona interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci (MASC; March, Parker, Sullivan, Stallings, & Conners, 1997)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
objawy lękowe
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów lękowych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
|
Beck Depression Inventory for Youth podskala z Beck Youth Inventories – druga edycja dla dzieci i młodzieży (Beck, 2005)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresyjnych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
objawy depresyjne
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych objawów depresyjnych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Automatyczna Skala Myśli Dziecięcych – Negatywne/Pozytywne (CATS-N/P) (Hogendoorn i in., 2010)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych nieprzystosowawczych funkcji poznawczych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
nieprzystosowane poznanie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych nieprzystosowawczych funkcji poznawczych po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) (Goodman, 1997)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych problemów współistniejących po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
współistniejące problemy
|
Zmiana w stosunku do początkowych problemów współistniejących po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży, wersja poprawiona – wersja dla młodzieży (Kiddo-KINDL) (Ravens-Sieberer i in., 2001)
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
jakość życia
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 tygodniach od interwencji, 3 miesiące obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (Devilly i Borkovec, 2000)
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
Oczekiwania dotyczące leczenia
|
przedinterwencja
|
|
Skala Satysfakcji Klienta (Vigerland i in., 2016)
Ramy czasowe: pointerwencja
|
Zadowolenie z interwencji
|
pointerwencja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Anca Dobrean, Ph.D., Babes-Bolyai University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PN-II-PT-PCCA-2011-3.1-1500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .