肥満手術後の依存症の寛解と依存症の移行
2019年5月13日 更新者：Sonja Chiappetta, MD、Sana Klinikum Offenbach
肥満手術後の依存症の寛解と依存症移行を評価する。
調査の概要
詳細な説明
肥満患者を対象とした初回手術（スリーブ状胃切除術、Roux-en-Y-胃バイパス術、ワンアナストモシス胃バイパス術）の6か月後および24か月後の依存症の寛解と依存症移行を評価する前向き研究。
食物依存症（イェール食品スケール）、アルコール依存症（監査スケール）、ニコチン依存症（ファーガーストロームスケール）、運動依存症（運動依存症インベントリ）、インターネット依存症（ISS20）、および薬物依存症（薬物使用アンケート）を評価するアンケートは、事前に完了する必要があります。手術後6ヵ月と24ヵ月後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Offenbach Am Main
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Offenbach、Offenbach Am Main、ドイツ、63069
- Sana Klinikum Offenbach
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 35kg/m² および肥満関連疾患、または BMI > 40kg/m²
除外基準:
- 研究への参加の減少
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：スリーブ状胃切除術
スリーブ状胃切除術を受ける肥満患者はアンケートに記入します
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手術を受けるすべての患者は、手術前、手術後 6 か月、および 24 か月後に、食物、アルコール、ニコチン、インターネット、運動、薬物中毒に関する検証済みの尺度を含むアンケートに記入します。
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他の：ルーアンイ胃バイパス
ルー胃バイパス術を受ける肥満患者がアンケートに記入する
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手術を受けるすべての患者は、手術前、手術後 6 か月、および 24 か月後に、食物、アルコール、ニコチン、インターネット、運動、薬物中毒に関する検証済みの尺度を含むアンケートに記入します。
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他の：1 つの吻合 - 胃バイパス
1 回の吻合胃バイパス術を受けた肥満患者がアンケートに記入する
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手術を受けるすべての患者は、手術前、手術後 6 か月、および 24 か月後に、食物、アルコール、ニコチン、インターネット、運動、薬物中毒に関する検証済みの尺度を含むアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存症の寛解
時間枠：手術から24か月後
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肥満手術後の依存症の寛解（アンケートによる評価）
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手術から24か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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依存症の転移
時間枠：手術から24か月後
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肥満手術後の依存症移行（アンケートによる評価）
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手術から24か月後
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過剰な体重減少 (EWL %)
時間枠：手術から24か月後
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術後24ヶ月のEWLを2年間の追跡調査で生理学的パラメータとして測定
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手術から24か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Rudolf Weiner, Prof.、Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Volkow ND, Wang GJ, Tomasi D, Baler RD. The addictive dimensionality of obesity. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):811-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.020. Epub 2013 Jan 29.
- Pepino MY, Stein RI, Eagon JC, Klein S. Bariatric surgery-induced weight loss causes remission of food addiction in extreme obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1792-8. doi: 10.1002/oby.20797. Epub 2014 May 23.
- Cuellar-Barboza AB, Frye MA, Grothe K, Prieto ML, Schneekloth TD, Loukianova LL, Hall-Flavin DK, Clark MM, Karpyak VM, Miller JD, Abulseoud OA. Change in consumption patterns for treatment-seeking patients with alcohol use disorder post-bariatric surgery. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):199-204. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.06.019. Epub 2014 Sep 7.
- Fowler L, Ivezaj V, Saules KK. Problematic intake of high-sugar/low-fat and high glycemic index foods by bariatric patients is associated with development of post-surgical new onset substance use disorders. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):505-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.009. Epub 2014 Jun 20.
- Ivezaj V, Saules KK, Wiedemann AA. "I didn't see this coming.": why are postbariatric patients in substance abuse treatment? Patients' perceptions of etiology and future recommendations. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1308-14. doi: 10.1007/s11695-012-0668-2.
- Chiappetta S, Stier C, Hadid MA, Malo N, Theodoridou S, Weiner R, Weiner S. Remission of Food Addiction Does Not Induce Cross-Addiction after Sleeve Gastrectomy and Gastric Bypass: A Prospective Cohort Study. Obes Facts. 2020;13(3):307-320. doi: 10.1159/000506838. Epub 2020 May 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月13日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。