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Bariatric 수술 후 중독 완화 및 중독 전이

2019년 5월 13일 업데이트: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
비만 수술 후 중독 완화 및 중독 전이를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만 환자에서 1차 수술(위소매절제술, Roux-en-Y- 위 우회술 및 원문합 위 우회술) 후 6개월 및 24개월 후 중독 완화 및 중독 전이를 평가하기 위한 전향적 연구. 음식 중독(Yale Food Scale), 알코올 중독(Audit Scale), 니코틴 중독(Fagerström Scale), 운동 중독(Exercise Addiction Inventory), 인터넷 중독(ISS20) 및 약물 중독(Drug Use Questionnaire)을 평가하는 설문지는 수술 후 6개월과 24개월.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, 독일, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI > 35kg/m² 및 비만 관련 질환 또는 BMI > 40kg/m²

제외 기준:

  • 연구 참여 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소매 위절제술
위소매절제술을 받은 비만환자 설문지 작성
다른: 설문지
수술을 받는 모든 환자는 수술 전, 6개월 및 24개월 후에 음식, 알코올, 니코틴, 인터넷, 운동 및 약물 중독에 대해 검증된 척도가 포함된 설문지를 작성하게 됩니다.
다른: Roux-en-Y-위 우회술
루앙와이 위우회술을 받은 비만환자 설문지 작성
다른: 설문지
수술을 받는 모든 환자는 수술 전, 6개월 및 24개월 후에 음식, 알코올, 니코틴, 인터넷, 운동 및 약물 중독에 대해 검증된 척도가 포함된 설문지를 작성하게 됩니다.
다른: 하나의 문합-위 우회술
1회 문합 위우회술을 받은 비만 환자가 설문지 작성
다른: 설문지
수술을 받는 모든 환자는 수술 전, 6개월 및 24개월 후에 음식, 알코올, 니코틴, 인터넷, 운동 및 약물 중독에 대해 검증된 척도가 포함된 설문지를 작성하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독 완화
기간: 수술 후 24개월
비만수술 후 중독완화(설문지 평가)
수술 후 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중독 전이
기간: 수술 후 24개월
비만 수술 후 중독 전이(설문지 평가)
수술 후 24개월
초과 체중 감소(EWL(%))
기간: 수술 후 24개월
EWL 2년 추시에서 생리적 매개변수로 측정된 수술 후 24개월
수술 후 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sana Klinikum Offenbach

수사관

  • 연구 의자: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FF 146/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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