Remisión y transferencia de adicciones después de la cirugía bariátrica
13 de mayo de 2019 actualizado por: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Evaluar la remisión y transferencia de adicciones después de la cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudio prospectivo para evaluar la remisión y transferencia de la adicción a los 6 y 24 meses después de la cirugía primaria (gastrectomía en manga, bypass gástrico en Y de Roux y bypass gástrico de una anastomosis) en pacientes obesos.
Se completa un cuestionario que evalúa la adicción a la comida (Escala de alimentos de Yale), la adicción al alcohol (Escala de auditoría), la adicción a la nicotina (Escala de Fagerström), la adicción al ejercicio (Inventario de adicción al ejercicio), la adicción a Internet (ISS20) y la adicción a las drogas (Cuestionario de uso de drogas). cirugía y 6 y 24 meses después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Offenbach Am Main
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Offenbach, Offenbach Am Main, Alemania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 35 kg/m² y enfermedad relacionada con la obesidad o IMC > 40 kg/m²
Criterio de exclusión:
- disminución de la participación en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Banda gástrica
Pacientes obesos que se someten a gastrectomía en manga rellenan cuestionario
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Todo paciente que se someta a cirugía deberá llenar un cuestionario que contiene escalas validadas sobre alimentación, alcohol, nicotina, internet y ejercicio y drogadicción previo, 6 meses y 24 meses después de la cirugía.
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Otro: Bypass gástrico en Y de Roux
Pacientes obesos sometidos a bypass gástrico en Y de Roux rellenan cuestionario
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Todo paciente que se someta a cirugía deberá llenar un cuestionario que contiene escalas validadas sobre alimentación, alcohol, nicotina, internet y ejercicio y drogadicción previo, 6 meses y 24 meses después de la cirugía.
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Otro: Una anastomosis-Bypass Gástrico
Pacientes obesos sometidos a bypass gástrico de una anastomosis cumplimentan cuestionario
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Todo paciente que se someta a cirugía deberá llenar un cuestionario que contiene escalas validadas sobre alimentación, alcohol, nicotina, internet y ejercicio y drogadicción previo, 6 meses y 24 meses después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión de la adicción
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Remisión de adicciones (evaluada mediante cuestionario) tras cirugía de obesidad
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24 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transferencia de adicción
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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Transferencia de adicción (evaluada mediante cuestionario) tras cirugía de obesidad
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24 meses después de la cirugía
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Pérdida de exceso de peso (EWL en %)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la cirugía
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EWL 24 meses después de la cirugía medido como un parámetro fisiológico a los 2 años de seguimiento
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24 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volkow ND, Wang GJ, Tomasi D, Baler RD. The addictive dimensionality of obesity. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):811-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.020. Epub 2013 Jan 29.
- Pepino MY, Stein RI, Eagon JC, Klein S. Bariatric surgery-induced weight loss causes remission of food addiction in extreme obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1792-8. doi: 10.1002/oby.20797. Epub 2014 May 23.
- Cuellar-Barboza AB, Frye MA, Grothe K, Prieto ML, Schneekloth TD, Loukianova LL, Hall-Flavin DK, Clark MM, Karpyak VM, Miller JD, Abulseoud OA. Change in consumption patterns for treatment-seeking patients with alcohol use disorder post-bariatric surgery. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):199-204. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.06.019. Epub 2014 Sep 7.
- Fowler L, Ivezaj V, Saules KK. Problematic intake of high-sugar/low-fat and high glycemic index foods by bariatric patients is associated with development of post-surgical new onset substance use disorders. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):505-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.009. Epub 2014 Jun 20.
- Ivezaj V, Saules KK, Wiedemann AA. "I didn't see this coming.": why are postbariatric patients in substance abuse treatment? Patients' perceptions of etiology and future recommendations. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1308-14. doi: 10.1007/s11695-012-0668-2.
- Chiappetta S, Stier C, Hadid MA, Malo N, Theodoridou S, Weiner R, Weiner S. Remission of Food Addiction Does Not Induce Cross-Addiction after Sleeve Gastrectomy and Gastric Bypass: A Prospective Cohort Study. Obes Facts. 2020;13(3):307-320. doi: 10.1159/000506838. Epub 2020 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF 146/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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