Remissione delle dipendenze e trasferimento delle dipendenze dopo la chirurgia bariatrica
13 maggio 2019 aggiornato da: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Per valutare la remissione della dipendenza e il trasferimento della dipendenza dopo la chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico per valutare la remissione della dipendenza e il trasferimento della dipendenza 6 e 24 mesi dopo l'intervento chirurgico primario (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y- bypass gastrico e One anastomosis bypass gastrico) in pazienti obesi.
Un questionario che valuta la dipendenza da cibo (Yale Food Scale), la dipendenza da alcol (Audit Scale), la dipendenza da nicotina (Fagerström Scale), la dipendenza da esercizio fisico (Exercise Addiction Inventory), la dipendenza da Internet (ISS20) e la tossicodipendenza (Drug Use Questionnaire) viene completata prima di intervento chirurgico e 6 e 24 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Offenbach Am Main
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Offenbach, Offenbach Am Main, Germania, 63069
- Sana Klinikum Offenbach
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI > 35 kg/m² e malattia correlata all'obesità o BMI > 40 kg/m²
Criteri di esclusione:
- declino della partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gastrectomia della manica
I pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia compilano il questionario
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Ogni paziente sottoposto a intervento chirurgico compilerà un questionario contenente scale validate relative a cibo, alcol, nicotina, internet, esercizio fisico e tossicodipendenza prima, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.
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Altro: Bypass gastrico Roux-en-Y
I pazienti obesi sottoposti a roux-en-y-bypass gastrico compilano il questionario
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Ogni paziente sottoposto a intervento chirurgico compilerà un questionario contenente scale validate relative a cibo, alcol, nicotina, internet, esercizio fisico e tossicodipendenza prima, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.
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Altro: Un'anastomosi-bypass gastrico
I pazienti obesi che si sottopongono ad una anastomosi di bypass gastrico compilano il questionario
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Ogni paziente sottoposto a intervento chirurgico compilerà un questionario contenente scale validate relative a cibo, alcol, nicotina, internet, esercizio fisico e tossicodipendenza prima, 6 mesi e 24 mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione della dipendenza
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Remissione della dipendenza (valutata mediante questionario) dopo chirurgia dell'obesità
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24 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasferimento di dipendenza
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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Trasferimento delle dipendenze (valutato mediante questionario) dopo chirurgia dell'obesità
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24 mesi dopo l'intervento
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Perdita di peso in eccesso (EWL in %)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
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EWL 24 mesi dopo l'intervento misurato come parametro fisiologico a 2 anni di follow-up
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24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Volkow ND, Wang GJ, Tomasi D, Baler RD. The addictive dimensionality of obesity. Biol Psychiatry. 2013 May 1;73(9):811-8. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.12.020. Epub 2013 Jan 29.
- Pepino MY, Stein RI, Eagon JC, Klein S. Bariatric surgery-induced weight loss causes remission of food addiction in extreme obesity. Obesity (Silver Spring). 2014 Aug;22(8):1792-8. doi: 10.1002/oby.20797. Epub 2014 May 23.
- Cuellar-Barboza AB, Frye MA, Grothe K, Prieto ML, Schneekloth TD, Loukianova LL, Hall-Flavin DK, Clark MM, Karpyak VM, Miller JD, Abulseoud OA. Change in consumption patterns for treatment-seeking patients with alcohol use disorder post-bariatric surgery. J Psychosom Res. 2015 Mar;78(3):199-204. doi: 10.1016/j.jpsychores.2014.06.019. Epub 2014 Sep 7.
- Fowler L, Ivezaj V, Saules KK. Problematic intake of high-sugar/low-fat and high glycemic index foods by bariatric patients is associated with development of post-surgical new onset substance use disorders. Eat Behav. 2014 Aug;15(3):505-8. doi: 10.1016/j.eatbeh.2014.06.009. Epub 2014 Jun 20.
- Ivezaj V, Saules KK, Wiedemann AA. "I didn't see this coming.": why are postbariatric patients in substance abuse treatment? Patients' perceptions of etiology and future recommendations. Obes Surg. 2012 Aug;22(8):1308-14. doi: 10.1007/s11695-012-0668-2.
- Chiappetta S, Stier C, Hadid MA, Malo N, Theodoridou S, Weiner R, Weiner S. Remission of Food Addiction Does Not Induce Cross-Addiction after Sleeve Gastrectomy and Gastric Bypass: A Prospective Cohort Study. Obes Facts. 2020;13(3):307-320. doi: 10.1159/000506838. Epub 2020 May 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
2 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FF 146/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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