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Suchtremission und Suchtübertragung nach bariatrischer Operation

13. Mai 2019 aktualisiert von: Sonja Chiappetta, MD, Sana Klinikum Offenbach
Zur Beurteilung der Suchtremission und des Suchttransfers nach einer bariatrischen Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie zur Bewertung der Suchtremission und des Suchttransfers 6 und 24 Monate nach der primären Operation (Schlauchmagen, Roux-en-Y-Magenbypass und Ein-Anastomose-Magenbypass) bei adipösen Patienten. Zuvor wird ein Fragebogen zur Bewertung von Nahrungsmittelsucht (Yale Food Scale), Alkoholsucht (Audit Scale), Nikotinsucht (Fagerström Scale), Sportsucht (Exercise Addiction Inventory), Internetsucht (ISS20) und Drogenabhängigkeit (Drug Use Questionnaire) ausgefüllt Operation und 6 und 24 Monate nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Offenbach Am Main
      • Offenbach, Offenbach Am Main, Deutschland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m² und durch Fettleibigkeit bedingte Erkrankung oder BMI > 40 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Rückgang der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hülsengastrektomie
Übergewichtige Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen, füllen den Fragebogen aus
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Patient, der sich einer Operation unterzieht, füllt vor, 6 Monate und 24 Monate nach der Operation einen Fragebogen mit validierten Skalen zu Nahrungsmitteln, Alkohol, Nikotin, Internet sowie Sport- und Drogensucht aus.
Sonstiges: Roux-en-Y-Magenbypass
Übergewichtige Patienten, die sich einem Mehlschwitze-Magenbypass unterziehen, füllen den Fragebogen aus
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Patient, der sich einer Operation unterzieht, füllt vor, 6 Monate und 24 Monate nach der Operation einen Fragebogen mit validierten Skalen zu Nahrungsmitteln, Alkohol, Nikotin, Internet sowie Sport- und Drogensucht aus.
Sonstiges: Eine Anastomose – Magenbypass
Übergewichtige Patienten, die sich einem Anastomose-Magenbypass unterziehen, füllen den Fragebogen aus
Sonstiges: Fragebogen
Jeder Patient, der sich einer Operation unterzieht, füllt vor, 6 Monate und 24 Monate nach der Operation einen Fragebogen mit validierten Skalen zu Nahrungsmitteln, Alkohol, Nikotin, Internet sowie Sport- und Drogensucht aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchtremission
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Suchtremission (bewertet anhand eines Fragebogens) nach einer Adipositasoperation
24 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchtübertragung
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
Suchttransfer (durch Fragebogen ausgewertet) nach Adipositas-Operation
24 Monate nach der Operation
Übermäßiger Gewichtsverlust (EWL in %)
Zeitfenster: 24 Monate nach der Operation
EWL 24 Monate nach der Operation, gemessen als physiologischer Parameter bei der Nachuntersuchung nach 2 Jahren
24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sana Klinikum Offenbach

Ermittler

  • Studienstuhl: Rudolf Weiner, Prof., Sana Klinikum Offenbach, Department of Obesity and Metabolic Surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FF 146/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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